国家开发银行关于印发《国家开发银行小型贷款项目管理规定》的通知
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国家开发银行关于印发《国家开发银行小型贷款项目管理规定》的通知
国家开发银行关于印发《国家开发银行小型贷款项目管理规定》的通知
1997年5月12日，国家开发银行
各厅、局，直属单位，武汉分行，各代表处：
现将《国家开发银行小型贷款项目管理规定》印发给你们，请认真遵照执行。
国家开发银行小型贷款项目管理规定
规定
第一条 为了加强国家开发银行（以下简称开发银行）小型贷款项目的管理，根据《国家开发银行贷款项目管理规定》，制定本规定。
第二条 小型贷款项目是指由开发银行贷款的、按照国家有关规定划分的基本建设小型项目和技术改造限下项目。
第三条 开发银行重点对国家大中型建设项目贷款，对小型项目贷款严加控制。小型项目贷款管理的基本原则是“体现政策，符合程序，规模适度，注重效益”。
第四条 小型项目贷款的投向主要是为国家基础设施、基础产业、支柱产业大中型政策性项目配套的生产性项目和高新技术应用项目以及国家安排的专项项目。
第五条 向国家开发银行申请贷款的小型项目必须具备以下条件：
（一）符合国家产业政策，为国家政策性大中型建设项目配套；
（二）具备国家计委、国家经贸委和中央有关部门以及各省、自治区、直辖市计（经）委批准的项目建议书和可行性研究报告；
（三）必须是工商行政管理部门登记注册，具有法人资格，实行独立核算，具有偿还能力的国有企业以及少数国有产权股占主导地位的股份制企业；
（四）项目资本金占总投资的比例符合国家规定的比例，资产负债比例合理；
（五）企业财务效益和经济效益好，能按期偿还贷款本息；
（六）能够根据开发银行的要求提供合法有效的担保。
第六条 小型项目贷款实行总量控制，小型项目（不含国家专项）年度贷款规模控制在开发银行年度贷款总规模的5％以内。各行业区分不同情况，分别确定控制数。
第七条 开发银行对小型项目承诺的贷款总额，一般不超过项目总投资的50％，最高不超过60％。
第八条 严格控制小型项目的借款期限和建设期限。小型项目的借款期限不得超过5年，建设期限控制在两年以内。
第九条 小型贷款项目的管理：
（一）贷款额3000万元以上（含3000万元）的小型项目，由有关评审局将项目贷款条件评审报告送有关信贷局并送贷款委员会审议。审议通过的，由评审局拟写贷款承诺函，会签综合计划局、信贷局后，报主管行长审批签发。
贷款额3000万元以下的小型项目，由有关评审局提出项目贷款评审报告并拟写贷款承诺函，会签综合计划局和信贷局后，报主管行长审批签发。
（二）小型项目3000万元以上硬贷款的借款合同，报主管行长审批，3000万元以下硬贷款借款合同，由有关信贷局局长负责审批。
（三）信贷局要加强小型项目贷款的管理，严格监督贷款的专款专用和借款合同的执行。
第十条 开发银行对小型项目实行定额贷款。对建设过程中因调整概算而要求增加开发银行贷款的，原则上不予受理。
第十一条 小型项目贷款原则上不予展期。借款人因特殊情况申请展期的，按照《国家开发银行贷款展期管理暂行规定》报批。
第十二条 本规定未涉及到的其它管理事宜，按照《国家开发银行贷款项目管理规定》执行。
第十三条 本规定由开发银行政策法规局负责解释。
第十四条 本规定自一九九七年六月一日起施行。《国家开发银行小型贷款项目管理的若干补充规定》同时废止。
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达州市服务业发展专项资金管理暂行办法
达州市人民政府办公室关于印发《达州市服务业发展专项资金管理暂行办法》的通知
达市府办〔2011〕51号
各县、市、区人民政府，市级相关部门：
《达州市服务业发展专项资金管理暂行办法》己经市政府同意，现印发给你们，请遵照执行。
二○一一年五月十二日
达州市服务业发展专项资金管理暂行办法
第一章 总 则
第一条 为进一步加强和规范专项资金的使用和管理，充分发挥专项资金的引导作用，促进和加快我市服务业发展，根据财政性资金管理的有关规定，特制定本办法。
第二条 依据中共达州市委、达州市人民政府《关于加快发展服务业的实施意见》，设立“达州市服务业发展专项资金”（以下简称“专项资金”），并由市财政局负责管理。
第三条 服务业发展专项资金来源主要包括：财政预算安排的资金；有关上级部门拨入的资金；其他途径筹措的资金。
第四条 专项资金的安排使用、管理必须按照“全面规划、统筹安排、突出重点、专款专用”的原则，重点用于我市现代物流业、商贸流通业、文化旅游业、教育培训业、科技信息服务业、中介和社区服务业的发展。
第二章 专项资金使用范围和重点
第五条 专项资金扶持项目应符合国家产业政策和达州市服务业发展规划要求，支持生产性服务业发展壮大、民生性服务业完善功能、现代服务业创新发展。
第六条 专项资金支持的重点：
（一）列入国家和省、市的重点行业、区域的服务业项目；
（二）物流园区（中心）、会展中心、大型市场（商场）、景区（点）等基础建设及配套建设；
（三）应用先进适用技术和高新技术改造传统服务业，发展现代服务业；
（四）农村服务体系、社区服务体系、商贸服务体系和家庭服务业体系的信息、监测平台建设;
（五）服务贸易和服务外包；
（六）服务业品牌建设、人才培训；
（七）中小企业融资担保、上市等。
第七条 专项资金的使用方式为财政补助、贷款贴息、奖励三种方式。
对以银行贷款为主并已获得银行贷款的项目，采取贷款贴息的方式予以扶持；对无银行贷款的项目，采取补助的方式予以扶持；对其它强辐射、低能耗、高就业、财政贡献大的项目采取奖励的方式予以扶持。单个项目的补助、贴息、奖励金额最多不超过 100 万元。
第八条 同一项目（含其他列入服务业专项资金的补助）只享受一次财政专项补助，即已享受市财政或其他部门补助的，服务业专项资金不再重复安排（中央、省级财政专项补助的除外）。
第九条 服务业专项资金补助、奖励、贴息每年兑现一次，当年符合条件的项目由申报单位提出申请，市商务局、市财政局审核评审验收合格后，由市财政局兑现补助、奖励、贴息资金。
第三章 专项资金申报、审批及拨付程序
第十条 市商务局、市财政局根据国家有关产业政策和全市服务业发展目标，拟定当年重点扶持项目指南。申报单位分别向市商务局、市财政局提出项目扶持申请，市商务局、市财政局及相关部门对申请单位的资格条件及项目相关资料进行预审，建立项目储备库。
第十一条 申报专项资金的单位应报送以下材料：
（一）专项资金申请文件；
（二）达州市境内登记、注册的单位法人证照复印件，税务登记复印件；
（三）本单位年度财务报表、年度纳税情况证明；
（四）申报银行贷款、财政贴息的项目需提供相关银行贷款合同和贷款承诺书等凭证。
（五）市财政局、市商务局及相关部门要求提供的其它有关材料。
第十二条 县属申报单位由各地商务局、财政局及相关单位审核后，上报市商务局、市财政局。市属申报单位直接向市商务局和市财政局申报。
第十三条 市商务局、市财政局可委托相关机构或组织专家对申报专项资金的项目进行评审。
第十四条 市商务局会同市财政局及相关部门对符合条件的项目提出补助、贴息、奖励意见报市政府分管领导审定后，联合行文批复下达项目资金，并由市财政局按预算资金拨付程序核定拨付项目资金。
第十五条 下达到市本级申报单位的专项资金由市财政局直接拨付到申报单位帐户；下达到县（区）申报单位的专项资金拨付到县（区）级财政部门，县（区）级财政部门应在收到资金后及时拨付到申报单位；特殊情况可由市财政局直接下达到申报单位。
第十六条 市商务局及相关单位协助市财政局加强专项资金监管，督促申报单位按计划进行项目建设，确保项目按期完成，并会同市财政局共同组织项目的审查验收。
第四章 专项资金的管理及监督
第十七条 项目申报单位收到的项目补助资金，应计入资本公积金；收到的项目贴息资金，冲减财务费用 。
第十八条 市财政局会同市商务局及相关部门对资金的使用情况进行监督检查；负责专项资金使用的信息反馈；会同市商务局、市审计局不定期对项目申报单位使用专项资金情况进行抽查，严防资金流失和挪用，提高财政资金的使用效率。
第十九条 资金计划下达项目申报单位后，项目申报单位不能按计划实施或建设内容、投资方案有重大调整的项目，应按原申报程序逐级上报市商务局和市财政局。凡弄虚作假、隐瞒不报的，市商务局、市财政局应停止受理项目申报，并按照相关规定处理。发现弄虚作假的已审批项目，市财政局可停止拨付资金或追回已拨付资金。
第二十条 使用专项资金的项目单位在项目实施完成后，应就项目实施情况、效果和专项资金使用情况向同级财政和商务部门专题报告。县（区）项目单位的情况由县（区）财政局、商务局审核汇总后报市财政局和市商务局。市财政局、市商务局应就每年专项工作完成情况向市政府专题报告。
第二十一条 专项资金必须专款专用，任何单位或个人不得以任何形式、任何理由截留和挪用。对弄虚作假、截留、挪用专项资金的部门、项目单位及有关人员，按照《财政违法行为处罚处分条例》的有关规定追究责任；涉嫌犯罪的，移送司法机关依法追究刑事责任。
第五章 附 则
第二十二条 本办法执行期间，法律、法规、规章或上级规范性文件另有规定的，从其规定。
第二十三条 我市已划归省扩权强县试点范围的县（市）不适用本办法。
第二十四条 本办法自2011年6月1日起施行。有效期两年，期满自行废止。
关于印发《药品GMP认证管理办法》等有关文件的通知（废止）
关于印发《药品GMP认证管理办法》等有关文件的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门，国家药品监督管理局
药品认证管理中心：
药品实施GMP认证制度是国家对药品生产企业监督检验的一种手段，是药品监督管理工
作的重要内容，也是保证药品质量的一种科学的先进的管理方法。根据国务院批准的国家药
品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定(国办发［1998］35号)，实施GMP认证
工作要按照药品监督管理体制组织实施，把GMP的实施、监督检查工作纳入药品监督管理工
作的范围，作为药品监督管理工作的重要手段。为此，我局制定了《药品GMP认证管理办法》、
《药品GMP认证工作程序》，现印发给你们，请遵照执行。
在省级药品监督管理局正式组建之前，由省级医药、药政管理部门共同行使本文件所述
省级药品监督管理部门的职能。
特此通知
附件：药品GMP认证申请书
国家药品监督管理局
一九九九年四月二十一日
药品GMP认证管理办法
第一章 总则
第一条为加强对药品生产企业的监督管理，规范药品GMP认证工作，依据《中华人民共
和国药品管理法》，制定本办法。
第二条药品GMP认证是国家对药品生产企业监督检查的一种手段，是对药品生产企业(车
间)实施GMP情况的检查认可过程。
第三条国家药品监督管理局负责全国药品GMP认证工作；负责对药品GMP检查员的培训、
考核和聘任；负责国际药品贸易中药品GMP互认工作。国家药品监督管理局药品认证管理中
心(以下简称“局认证中心”)承办药品GMP认证的具体工作。
第四条省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本辖区药品生产企业GMP认证的资料
初审及日常监督管理工作。
第二章认 证 申 请
第五条申请药品GMP认证的药品生产企业，应按规定填报《药品GMP认证申请书》一式
二份，并报送以下资料。
(一)《药品生产企业许可证》和《营业执照》(复印件)；
(二)药品生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况、GMP实施情况及培训情况)；
(三)药品生产企业(车间)的负责人、检验人员文化程度登记表；高、中、初级技术人员
的比例情况表；
(四)药品生产企业(车间)生产的组织机构图(包括各组织部门的功能及相互关系，部门
负责人)；
(五)药品生产企业(车间)生产的所有剂型和品种表；
(六)药品生产企业(车间)的环境条件、仓储及总平面布置图；
(七)药品生产车间概况及工艺布局平面图(包括更衣室、盥洗间、人流和物料通道、气
闸等，并标明空气洁净度等级)；
(八)所生产剂型或品种工艺流程图，并注明主要过程控制点；
(九)药品生产企业(车间)的关键工序、主要设备验证情况和检验仪器、仪表校验情况；
(十)药品生产企业(车间)生产管理、质量管理文件目录。
第六条新开办的药品生产企业(车间)申请GMP认证，除报送第五条2至10项规定的资
料外，还须报送开办药品生产企业(车间)批准立项文件和拟生产的品种或剂型3批试生产记
录。
第三章资料审查与现场检查
第七条局认证中心对药品生产企业所报资料进行技术审查，对符合要求的，实施现场检
查。
第八条局认证中心负责组织现场检查，现场检查组由国家药品监督管理局药品GMP检查
员组合，现场检查实行组长负责制。
第四章审批与发证
第九条局认证中心根据检查组现场检查报告，提出审核意见，报送国家药品监督管理局
审批。
第十条国家药品监督管理局对认证合格的企业(车间)颁发《药品GMP证书》，并予以公
告。
第十一条《药品GMP证书》有效期为五年。
新开办的药品生产企业(车间)《药品GMP证书》有效期为一年，期满复查合格后，颁发
的《药品GMP证书》有效期为五年。
第十二条《药品GMP证书》有效期满前3个月内，由药品生产企业提出申请，按药品GMP
认证工作程序重新检查、换证。
第十三条认证不合格的企业，再次认证申请与上次认证申请的时间间隔应在一年以上。
第五章监 督 管 理
第十四条省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本辖区取得《药品GMP证书》企业
(车间)的监督检查工作。在证书有效期内，每两年检查一次。检查报告经局认证中心审核后
报国家药品监督管理局。
第十五条国家药品监督管理局必要时对取得《药品GMP证书》的企业(车间)进行抽查。
第十六条对违反国家药品监督管理有关规定的或经监督检查不符合GMP要求的取证企
业，将撤销其《药品GMP证书》。
第六章 附则
第十七条申请药品GMP认证的生产企业(车间)应按规定缴纳认证费用。
第十八条在规定期限内未报送有关补充资料、未缴纳认证费用的，国家药品监督管理局
将终止认证。
第十九条本办法由国家药品监督管理局负责解释。
第二十条本办法自发布之日起施行。
药品GMP认证工作程序
1.职责与权限
1.1国家药品监督管理局负责全国药品GMP认证工作。国家药品监督管理局药品认证管
理中心(以下简称“局认证中心”)承办药品GMP认证的具体工作。
1.2省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本辖区药品生产企业药品GMP认证申报资
料的初审及日常监督管理工作。
2.认证申请和资料审查
2.1申请单位须向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送《药品GMP认证申请
书》，并按《药品GMP认证管理办法》的规定同时报送有关资料。省、自治区、直辖市药品
监督管理部门应在收到申请资料之日起20个工作日内，对申请材料进行初审，并将初审意
见及申请材料报送国家药品监督管理局安全监管司。
2.2认证申请资料经局安全监管司受理、形式审查后，转交局认证中心。
2.3局认证中心接到申请资料后，对申请资料进行技术审查。
2.4局认证中心应在申请资料接到之日起20个工作日内提出审查意见，并书面通知申
请单位。
3.制定现场检查方案
3.1对通过资料审查的单位，应制定现场检查方案，并在资料审查通过之日起20个工
作日内组织现场检查。检查方案的内容应包括日程安排、检查项目、检查组成员及分工等。
在资料审查中发现并需要核实的问题应列入检查范围。
3.2局认证中心负责将现场检查通知书发至被检查单位，并抄送其所在地省级药品监督
管理部门、检查组成员所在单位和局安全监管司。
3.3检查组一般不超过3人，检查组成员须是国家药品监督管理局药品GMP检查员。在
检查组组成时，检查员应回避本辖区药品GMP认证的检查工作。
4.现场检查
4.1现场检查实行组长负责制。
4.2省级药品监督管理部门可选派一名负责药品生产监督管理的人员作为观察员参加辖
区药品GMP认证现场检查。
4.3局认证中心负责组织GMP认证现场检查，并根据被检查单位情况派员参加，监督、
协调检查方案的实施，协助组长草拟检查报告。
4.4首次会议内容包括：介绍检查组成员；声明检查注意事项；确认检查范围；落实检
查日程；确定检查陪同人员等。检查陪同人员必须是企业负责人或生产、质理管理部门负责
人，熟悉药品生产全过程，并能准确解答检查组提出的有关问题。
4.5检查组须严格按照检查方案对检查项目进行调查取证。
4.6综合评定检查组须按照检查评定标准对检查发现的缺陷项目进行评定，作出综合评
定结果，拟定现场检查的报告。
评定汇总期间，被检查单位应回避。
4.7检查报告须检查组全体人员签字，并附缺陷项目、尚需完善的方面、检查员记录、
有异议问题的意见及相关资料等。
4.8末次会议检查组宣读综合评定结果。被检查单位可安排有关人员参加。
4.9被检查单位可就检查发现的缺陷项目及评定结果提出不同意见及作适当的解释、说
明。如有争议的问题，必要时须核实。
4.10检查中发现的不合格项目及提出的尚需完善的方面，须经检查组全体成员及被检
单位负责人签字后，双方各执一份。
4.11如有不能达成共识的问题，检查组须作好记录，经检查组全体成员及被检单位负
责人签字后，双方各执一份。
5.检查报告的审核局认证中心须在接到检查组提交的现场检查报告及相关资料之日起
20个工作日内，提出审核意见，送国家药品监督管理局安全监管司。
6.认证批准
6.1经局安全监管司审核后报局领导审批。国家药品监督管理局在收到局认证中心审核
意见之日起20个工作日内，作出是否批准的决定。
6.2对审批结果为“合格”的药品生产企业(车间)，由国家药品监督管理局颁发《药品
GMP证书》，并予以公告。
受理编号：
药品GMP认证申请书
申请单位：(公章)
填报日期： 年 月 日
受理日期： 年 月 日
国家药品监督管理局印制
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┃ │中文│ ┃
┃ 企业名称 ├──┼──────────────────────┨
┃ │英文│ ┃
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┃ │中文│ ┃
┃ 地 址 ├──┼──────────────────────┨
┃ │英文│ ┃
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┃ 企业性质 │ │邮政编码│ │建厂时间│ │职工人数│ ┃
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┃ 法人代表 │ │ 职务 │ │ 职称 │ ┃
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┃ 质量负责人 │ │ 职务 │ │ 职称 │ ┃
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┃ 联系人 │ │ 电话 │ │ 传真 │ ┃
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┃ 认证 │中文│ ┃
┃ ├──┼──────────────────────┨
┃ 范围 │英文│ ┃
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┃ 生产品种 （可列附表） │ ┃
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┃ │ ┃
┃ │ ┃
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┃ │ ┃
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┃企│ ┃
┃业│ ┃
┃基│ ┃
┃本│ ┃
┃情│ ┃
┃况│ ┃
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┃ 经办人（签字） （公章） ┃
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┃ 年 月 日 年 月 日 ┃
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