最高人民法院关于认真贯彻实施《农业法》加强涉农案件审判工作的通知

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最高法院


最高人民法院最高人民检察院司法部公安部关于印发《人体重伤鉴定标准（试行）》的通知
最高法院


废止理由：随1990年7月1日《人体重伤鉴定标准》的实施而废止

通 知
各省、自治区、直辖市司法厅（局）、高级人民法院、人民检察院、公安厅（局）：
现将司法部拟定的《人体重伤鉴定标准（试行）》印发给你们，作为法医评定重伤的标准，在法医检案中参照执行．在执行的二年中遇到的问题，及时按系统上报，以便进一步修改完善．
附：人体重伤鉴定标准（试行）
一九八六年八月十五日


第一章 总 则
第一条 本鉴定标准依照《中华人民共和国刑法》第八十五条规定，以医学和法医学的理论和技术为基础，结合我国法医检案的实践经验，为重伤的鉴定提供科学依据．
第二条 评定损伤程度，必须坚持实事求是的科学原则，具体伤情，具体分析．
鉴定时，应根据人体损伤当时的伤情及其损伤的后果或者结局，全面分析，综合评定．
损伤程度包括损伤当时原发性变化、与损伤有直接联系的严重并发症，以及损伤引起的严重后遗症．评定时，不能因临床治疗好转、预后良好而减轻原损伤程度，也不能因医疗处理失误或者因损伤使原病情加重，以及个体特异体质而加重原损伤程度．
第三条 鉴定损伤程度，应当由法医或者由司法机关指派、聘请的医师进行．法医或医师进行鉴定时，有权了解与损伤有关的案情、调阅病历档案、勘验现场．

第二章 肢体残废
第四条 肢体残废是指由各种致伤因素致使肢体缺失，或者肢体完整但肢体功能丧失．
第五条 肢体缺失是指下列情形之一：
（一）缺失任何一手拇指；
（二）除拇指外，其余四指中缺失任何三指以上；
（三）缺失一手任何两指及其掌骨；
（四）缺失一足百分之五十或者足跟百分之五十；
（五）缺失一足全部足趾等．
第六条 肢体完整，但肢体功能丧失是指下列情形之一：
（一）肩关节强直畸形或者关节活动度丧失达百分之五十；
（二）肩关节连▲；
（三）肘关节活动限制在伸直位，活动度小于90度，或中立位，活动度小于10度；
（四）肘关节连▲；
（五）肱骨骨折，并发假关节或者畸形愈合，影响上肢功能；
（六）前臂骨折畸形愈合，强直在旋前或者旋后位；
（七）前臂骨折或者软组织损伤，致使腕和掌或者手指功能严重障碍，不能对指和握物；①
（八）腕关节强直、屈曲挛缩畸形、关节下垂或者关节活动度丧失达百分之五十；
（九）腕关节连▲；
（十）掌骨骨折，严重影响手指功能，不能对指和握物；
（十一）拇指挛缩畸形，不能对指和握物；
（十二）除拇指外，其余四指挛缩畸形，不能对指和握物；
（十三）髋关节强直、挛缩畸形或者关节活动度丧失达百分之五十；
（十四）膝关节强直、成角畸形、挛缩畸形或者关节活动度丧失达百分之五十；
（十五）踝关节强直、挛缩畸形或者关节活动度丧失达百分之五十；
（十六）股骨或者胫骨、腓骨骨折，并发假关节或者畸形愈合，缩短超过5厘米，成角畸形超过30度或者严重旋转畸形；
（十七）四肢长骨开放性骨折、闭合性粉碎骨折，并发骨髓炎或者骨不连接等后遗症；
（十八）肢体软组织瘢痕挛缩，影响大关节功能，关节活动度丧失达百分之五十；
（十九）肢体重要神经完全断裂或者缺损；
（二十）肢体重要血管断裂、血栓形成或者栓塞，引起血循环障碍，严重影响肢体功能；
（二十一）肢体受挤压，引起挤压综合征等．

第三章 容貌毁损
第七条 毁人容貌是指毁损他人面容②，致使容貌变形、丑陋及功能障碍．
第八条 眼部毁损是指下列情形之一：
（一）一侧眼球缺损；
（二）眼睑下垂，严重影响视力；
（三）眼部损伤致成鼻泪管全部断裂，内眦韧带断裂致使视力障碍和影响面容；等．
第九条 耳廓毁损是指下列情形之一：
（一）一侧耳廓缺损达百分之五十或者两侧耳廓缺损总面积超过一耳百分之六十；
（二）耳廓损伤致使严重变形等．
第十条 外鼻缺损、严重塌陷致使变形．
第十一条 口唇损伤，严重影响面容、发音和进食．
第十二条 颧骨损伤致使张口度小于1厘米；颧骨骨折错位愈合致使面容严重变形．
第十三条 颌骨和颞颌关节毁损是指下列情形之一：
（一）上颌骨或者下颌骨骨折后，致使面容变形；
（二）牙齿脱落或者折断七个以上，影响面容、咀嚼和发音；
（三）颞颌关节损伤，致使张口度小于1厘米；下颌骨健侧向伤侧偏斜，致使面下部不对称等．
第十四条 其化容貌毁损是指下列情形之一：
（一）面部深二度以上烧、烫伤引起瘢痕挛缩，造成口、鼻、眼睑、耳廓等其中一部位畸形致使容貌毁损和功能障碍；
（二）头皮损伤致使眼睑畸形，或耳廓缺损致使面容显著变形；
（三）面部损伤后留有增生性瘢痕，面积大于4平方厘米；条索状瘢痕长于5厘米，致使眼睑、鼻、口唇、面颊等部位容貌毁损和功能障碍；
（四）面神经损伤造成大部或者全部面肌瘫痪；
（五）面部损伤后留有大面积细小瘢痕或者大面积色素沉着致使容貌丑陋；
（六）颈部深二度以上烧、烫伤后致瘢痕挛缩，影响颈部活动和面容；等．

第四章 丧失听觉③
第十五条 损伤后，一耳语音听力减退在91分贝以上．
第十六条 损伤后，两耳语音听力减退在60分贝以上．

第五章 丧失视觉④
第十七条 各种损伤致使视觉丧失是指下列情形之一：
（一）损伤后，一眼盲；
（二）损伤后，两眼低视力，其中一眼低视力2级．
第十八条 眼部损伤或者颅脑损伤致使视野缺损（直径10度以下）．

第六章 其他器官损伤和功能丧失 第一节 颅脑损伤
第十九条 头皮撕脱伤范围达头皮面积百分之二十五；头皮损伤致使头皮丧失生存能力，范围达头皮面积百分之二十五；头皮损伤出现出血性休克．
第二十条 颅盖骨线状骨拆、凹陷性骨折伴有脑实质及血管损伤或大血管受压症状和明显的神经系统体征．
第二十一条 开放性颅脑损伤，颅骨粉碎性骨折，硬脑膜破裂，脑挫裂伤，颅内异物存留．
第二十二条 颅底骨折伴有明显症状，如脑脊液漏、内耳出血等．
第二十三条 颅脑损伤当时昏迷并出现单瘫、偏瘫、失语或者其他明显神经系统症状和体征．
第二十四条 颅脑损伤致成硬脑膜外血肿、硬脑膜下血肿、脑内血肿．
第二十五条 颅脑损伤致使颅内感染，如脑膜炎、脑脓肿等．
第二十六条 颅脑损伤除嗅神经以外的其他脑神经不易恢复的损伤．
第二十七条 颅脑损伤后致外伤性癫痫．
第二十八条 颅脑损伤后致各种严重器质性精神障碍．
第二十九条 颅脑损伤致使神经系统器质性损害引起的症状或者病征，如外伤后颈内动脉海绵窦瘘、尿崩症、糖尿病、垂体低功能综合征、丘脑下部综合征等．

第六章 其他器官损伤和功能丧失 第二节 颈部损伤
第三十条 咽喉部、气管、颈部或者口腔底部等邻近组织的损伤致成严重呼吸困难；上述各部外伤后瘢痕性狭窄致使呼吸困难．
第三十一条 颈部血管损伤出现出血性休克或者呼吸困难；颈部损伤后形成颈动脉瘤或者颈动静脉瘘．
第三十二条 颈部损伤后致使一侧颈动脉或者椎动脉血栓形成．
第三十三条 颈部损伤，累及臂丛神经，严重影响上肢功能；颈部损伤累及胸膜顶部致成气胸．
第三十四条 甲状腺损伤伴有喉返神经损伤，致使功能严重障碍．
第三十五条 胸导管损伤．
第三十六条 咽或者食管损伤引起局部脓肿、纵隔炎、脓毒败血症．
第三十七条 咽或者食管损伤致其狭窄并伴有梗阻症状．
第三十八条 颈部损伤后，致深部异物残留，影响相应组织器官功能或者有潜在危险．
第三十九条 喉损伤后致不易恢复的失音或者严重嘶哑．

第六章 其他器官损伤和功能丧失 第三节 胸部损伤
第四十条 肋骨骨折刺破肺脏引起出血、气胸．
第四十一条 三根以上肋骨骨折或者多发性肋骨骨折致使呼吸困难．
第四十二条 胸骨骨折致使呼吸困难、心肌挫伤、心包填塞影响心脏功能；胸骨骨折致成气管、支气管裂断；胸骨骨折伤及胸内血管引起血胸．
第四十三条 胸部损伤致使大片胸壁组织缺损或者大片瘢痕畸形，严重影响呼吸或者其他功能．
第四十四条 胸部穿孔伤致成气胸、血胸、纵隔气肿、呼吸窘迫综合症和气管、支气管破裂以及肺或者胸内异物存留．
第四十五条 气管或者食管损伤致成纵隔炎、纵隔脓肿、纵隔气肿、血气胸或者脓胸．
第四十六条 心脏损伤或者心脏存留异物．
第四十七条 胸部大血管损伤、创伤性主动脉瘤或者创伤性乳糜胸．
第四十八条 胸部损伤致成脓胸、肺脓肿、肺不张、支气管胸膜瘘、食管胸膜瘘或者支气管食管瘘．
第四十九条 胸部的严重挤压致使血循环障碍、呼吸功能障碍、颅内出血．
第五十条 女性一侧乳房缺失；两侧乳房损伤丧失哺乳功能．

第六章 其他器官损伤和功能丧失 第四节 腹部损伤
第五十一条 胃、肠、胆道系统穿孔、破裂，或虽未穿破已引起出血性休克．
第五十二条 肝、脾、胰等器官穿孔或者破裂，因损伤致使这些器官形成脓肿、血管瘤或者功能严重障碍．
第五十三条 肾裂伤、破裂出血出现休克；尿外渗需手术治疗（包括肾动脉栓塞术）；肾损伤后期并发肾性高血压、肾功能障碍．
第五十四条 输尿管损伤后致使尿外渗或者输尿管严重狭窄致肾积水．
第五十五条 腹部损伤致成腹膜炎、脓毒败血症、肠梗阻、肠瘘等．
第五十六条 腹部损伤致使腹腔积血或者其它伤情须剖腹手术．

第六章 其他器官损伤和功能丧失 第五节 骨盆部损伤
第五十七条 骨盆骨折致使腹膜后大血管破裂出血出现休克，致成膀胱、尿道及其他内脏器官破裂，致产道严重狭窄影响功能．
第五十八条 尿道破裂、断裂须行手术修补．
第五十九条 尿道损伤后致尿道狭窄排尿困难，瘘管漏尿，肾功能障碍．
第六十条 膀胱破裂．
第六十一条 阴茎损伤致使阴茎缺损或者严重畸形影响功能．
第六十二条 阴囊撕脱伤范围达阴囊皮肤面积百分之六十，两侧睾丸缺失或者两侧睾丸损伤后致睾丸萎缩、坏死；输精管闭锁影响生殖功能．
第六十三条 外阴、阴道拐伤出血出现休克．
第六十四条 阴道破裂累及周围器官，瘘管形成，瘢痕形成影响功能．
第六十五条 各种损伤致使子宫或者附件穿孔、破裂，子宫、附件损伤后期并发性器官萎缩或者影响性器官发育．
第六十六条 孕妇损伤后致早产、死胎、胎盘早期剥离、流产并发出血性休克或者严重感染等．
第六十七条 幼女外阴严重损伤，阴道损伤．
第六十八条 肛门损伤致使严重大便失禁或者严重肛管狭窄．

第六章 其他器官损伤和功能丧失 第六节 脊柱和脊髓损伤
第六十九条 脊椎骨骨折或者脱位伴有脊髓损伤或者多根脊神经损伤．
第七十条 脊髓损伤影响脊髓功能，留有后遗症，如，肢体活动功能以及大小便和性功能障碍等．

第六章 其他器官损伤和功能丧失 第七节 其他对于人体健康的重大损伤
第七十一条 烧、烫伤．
（一）成人烧、烫伤总面积在百分之三十以上或者三度在百分之十以上；儿童总面积在百分之十以上或者三度在百分之五以上．
烧、烫伤面积低于上述程度但有下列情形之一：
1、出现休克；
2、合并化学中毒；
3、严重呼吸道烧伤；
4、伴有并发症致严重后果；等．
（二）特殊部位（如头、面、手、会阴等）的深度烧、烫伤；严重影响外形和功能，参照容貌毁损等相应条款．
第七十二条 冻伤．
（一）冻伤达三度，致成耳、鼻、手、足等部位坏死及功能严重障碍．
（二）冻伤后致局部组织缺损、畸形和运动功能障碍或者慢性血管病变；等．
第七十三条 电击损伤后致肢体残废；伴有并发症或者严重后遗症．
第七十四条 物理性损伤（如放射线、激光等）、化学性损伤（如强酸、强碱等）、生物性损伤（如蛇毒、病菌等）致使人体内脏器官功能严重障碍或者严重后遗症．
第七十五条 损伤致异物存留在重要器官内．
第七十六条 创伤性休克或者损伤合并严重感染，致使心、肝、肺、脑、肾等功能障碍．
第七十七条 皮下组织广泛出血，总面积在百分之三十以上或者肌肉出血，血肿在百分之十以上，伴有并发症或者后遗症．
第七十八条 损伤引起脂肪栓塞综合征．
第七十九条 颌骨骨折或者口腔内组织损伤（如舌缺损）丧失语音能力，咀嚼、吞咽功能明显障碍．
第八十条 眼部损伤或者颅脑损伤致成不易恢复的复视，严重影响工作和生活．

第七章 附 则
第八十一条 多处损伤者，必须有一处损伤符合本鉴定标准，不能以多种损伤相加，作为重伤．
第八十二条 本鉴定标准仅适用于《刑法》规定的重伤的法医学鉴定，不适用于专门性的劳动能力的鉴定．
第八十三条 本鉴定标准参照试行时间，从一九八六年十月一日起至一九八八年九月三十日止．

附 录
《人体重伤鉴定标准》说明
①对指活动是指拇指的指端与其余各指的指端相对合的动作．正常时，拇指指端与各
指指端均可对合．
②面容的范围是指前额发际下，两耳根前与下颌下缘之间的区域，包括额部、眶部、
鼻部、口唇部、颏部、颧部、颊部、腮腺咬肌部和耳廓．
③鉴定听力减退的方法：
1、听力检查宜用电测定器以气导为标准，听力级单位为分贝（ｄＢ），一般采用5
00、
1000和2000赫兹三个频率的平均值．这一平均值相当于生活语音的听力阈值．
2、语音听力减退未达30分贝的，应属于听力基本正常．
3、损伤后，两耳语音听力减退按如下方法计算：
（较好耳的语音听力减退Ｘ5＋较差耳的语音听力减退×1）除以6．
如计算结果，语音听力减退在60分贝以上应属于重伤．
④鉴定视力障碍的方法：
1、视力（指远距视力）经用镜片纠正达到正常或接近正常视力的，都不作视力障碍
论．正常视力，最好矫正视力0．8以上为正常视力范围，0．4－0．8为接近正常视
力，视
力障碍分级见下表：
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
视 力 障 碍
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
低 视 力 及 盲 目 分 级 标 准
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
级 ｜ 最 好 矫 正 视 力
｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
别 ｜最 好 视 力 低 于 ｜最 低 视 力 等 于 或 优 于
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
低 ｜ 1 0．3 ｜ 0．1
视 ｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
力 ｜ 2 0．1 ｜ 0．05（三米数指）
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
盲 ｜ 3 0．05｜ 0．02（一米数指）
｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
｜ 4 0．02｜ 光 感
｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
目 ｜ 5 无 光 感
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
评定视力障碍，应以＂远距视力＂为标准，参考＂近距视力＂
2、中心视力检查法：用通用标准视力表检查远距视力和近距视力．对颅脑损伤后，
应作中心暗点、生理盲点和视野检查．对有复视的更应详细检查，分析复视性质．



1986年8月15日
国务院


麻醉药品和精神药品管理条例


　　　　　　　　　　　　 中华人民共和国国务院令第442号

　　《麻醉药品和精神药品管理条例》已经2005年7月26日国务院第100次常务会议通过，现予公布，自2005年11月1日起施行。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　总理：温家宝
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○五年八月三日


　　　　　　　　　　　　　　　　 第一章　总　则

　　第一条　为加强麻醉药品和精神药品的管理，保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根据药品管理法和其他有关法律的规定，制定本条例。

　　第二条　麻醉药品药用原植物的种植，麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动以及监督管理，适用本条例。
　　麻醉药品和精神药品的进出口依照有关法律的规定办理。

　　第三条　本条例所称麻醉药品和精神药品，是指列入麻醉药品目录、精神药品目录（以下称目录）的药品和其他物质。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。
　　目录由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布。
　　上市销售但尚未列入目录的药品和其他物质或者第二类精神药品发生滥用，已经造成或者可能造成严重社会危害的，国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门应当及时将该药品和该物质列入目录或者将该第二类精神药品调整为第一类精神药品。

　　第四条　国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管制。除本条例另有规定的外，任何单位、个人不得进行麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动。

　　第五条　国务院药品监督管理部门负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作，并会同国务院农业主管部门对麻醉药品药用原植物实施监督管理。国务院公安部门负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作。
　　省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作。县级以上地方公安机关负责对本行政区域内造成麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。县级以上地方人民政府其他有关主管部门在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作。

　　第六条　麻醉药品和精神药品生产、经营企业和使用单位可以依法参加行业协会。行业协会应当加强行业自律管理。


　　　　　　　　　　　　　第二章　种植、实验研究和生产

　　第七条　国家根据麻醉药品和精神药品的医疗、国家储备和企业生产所需原料的需要确定需求总量，对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制。
　　国务院药品监督管理部门根据麻醉药品和精神药品的需求总量制定年度生产计划。
　　国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门根据麻醉药品年度生产计划，制定麻醉药品药用原植物年度种植计划。

　　第八条　麻醉药品药用原植物种植企业应当根据年度种植计划，种植麻醉药品药用原植物。
　　麻醉药品药用原植物种植企业应当向国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门定期报告种植情况。

　　第九条　麻醉药品药用原植物种植企业由国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门共同确定，其他单位和个人不得种植麻醉药品药用原植物。

　　第十条　开展麻醉药品和精神药品实验研究活动应当具备下列条件，并经国务院药品监督管理部门批准：
　　（一）以医疗、科学研究或者教学为目的；
　　（二）有保证实验所需麻醉药品和精神药品安全的措施和管理制度；
　　（三）单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为。

　　第十一条　麻醉药品和精神药品的实验研究单位申请相关药品批准证明文件，应当依照药品管理法的规定办理；需要转让研究成果的，应当经国务院药品监督管理部门批准。

　　第十二条　药品研究单位在普通药品的实验研究过程中，产生本条例规定的管制品种的，应当立即停止实验研究活动，并向国务院药品监督管理部门报告。国务院药品监督管理部门应当根据情况，及时作出是否同意其继续实验研究的决定。

　　第十三条　麻醉药品和第一类精神药品的临床试验，不得以健康人为受试对象。

　　第十四条　国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度。
　　国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和精神药品的需求总量，确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局，并根据年度需求总量对数量和布局进行调整、公布。

　　第十五条　麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备下列条件：
　　（一）有药品生产许可证；
　　（二）有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件；
　　（三）有符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施；
　　（四）有通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力；
　　（五）有保证麻醉药品和精神药品安全生产的管理制度；
　　（六）有与麻醉药品和精神药品安全生产要求相适应的管理水平和经营规模；
　　（七）麻醉药品和精神药品生产管理、质量管理部门的人员应当熟悉麻醉药品和精神药品管理以及有关禁毒的法律、行政法规；
　　（八）没有生产、销售假药、劣药或者违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为；
　　（九）符合国务院药品监督管理部门公布的麻醉药品和精神药品定点生产企业数量和布局的要求。

　　第十六条　从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准；从事第二类精神药品制剂生产的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

　　第十七条　定点生产企业生产麻醉药品和精神药品，应当依照药品管理法的规定取得药品批准文号。
　　国务院药品监督管理部门应当组织医学、药学、社会学、伦理学和禁毒等方面的专家成立专家组，由专家组对申请首次上市的麻醉药品和精神药品的社会危害性和被滥用的可能性进行评价，并提出是否批准的建议。
　　未取得药品批准文号的，不得生产麻醉药品和精神药品。

　　第十八条　发生重大突发事件，定点生产企业无法正常生产或者不能保证供应麻醉药品和精神药品时，国务院药品监督管理部门可以决定其他药品生产企业生产麻醉药品和精神药品。
　　重大突发事件结束后，国务院药品监督管理部门应当及时决定前款规定的企业停止麻醉药品和精神药品的生产。

　　第十九条　定点生产企业应当严格按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产，并依照规定向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告生产情况。

　　第二十条　定点生产企业应当依照本条例的规定，将麻醉药品和精神药品销售给具有麻醉药品和精神药品经营资格的企业或者依照本条例规定批准的其他单位。

　　第二十一条　麻醉药品和精神药品的标签应当印有国务院药品监督管理部门规定的标志。


　　　　　　　　　　　　　　　　 第三章　经　营

　　第二十二条　国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度。
　　国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和第一类精神药品的需求总量，确定麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业布局，并应当根据年度需求总量对布局进行调整、公布。
　　药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药。但是，供医疗、科学研究、教学使用的小包装的上述药品可以由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营。

　　第二十三条　麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法第十五条规定的药品经营企业的开办条件外，还应当具备下列条件：
　　（一）有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件；
　　（二）有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力；
　　（三）单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为；
　　（四）符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。
　　麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业，还应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力，并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度。

　　第二十四条　跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业（以下称全国性批发企业），应当经国务院药品监督管理部门批准；在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业（以下称区域性批发企业），应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。
　　专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。
　　全国性批发企业和区域性批发企业可以从事第二类精神药品批发业务。

　　第二十五条　全国性批发企业可以向区域性批发企业，或者经批准可以向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构以及依照本条例规定批准的其他单位销售麻醉药品和第一类精神药品。
　　全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。
　　国务院药品监督管理部门在批准全国性批发企业时，应当明确其所承担供药责任的区域。

　　第二十六条　区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品；由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，应当经国务院药品监督管理部门批准。
　　省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门在批准区域性批发企业时，应当明确其所承担供药责任的区域。
　　区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。

　　第二十七条　全国性批发企业应当从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品。
　　区域性批发企业可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品；经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，也可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品。

　　第二十八条　全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当将药品送至医疗机构。医疗机构不得自行提货。

　　第二十九条　第二类精神药品定点批发企业可以向医疗机构、定点批发企业和符合本条例第三十一条规定的药品零售企业以及依照本条例规定批准的其他单位销售第二类精神药品。

　　第三十条　麻醉药品和第一类精神药品不得零售。
　　禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易，但是个人合法购买麻醉药品和精神药品的除外。

　　第三十一条　经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务。

　　第三十二条　第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存2年备查；禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品；不得向未成年人销售第二类精神药品。

　　第三十三条　麻醉药品和精神药品实行政府定价，在制定出厂和批发价格的基础上，逐步实行全国统一零售价格。具体办法由国务院价格主管部门制定。


　　　　　　　　　　　　　　　　 第四章　使　用

　　第三十四条　药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买。
　　药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的，应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买。

　　第三十五条　食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买。
　　科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买。
　　需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买。

　　第三十六条　医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡（以下称印鉴卡）。医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。
　　设区的市级人民政府卫生主管部门发给医疗机构印鉴卡时，应当将取得印鉴卡的医疗机构情况抄送所在地设区的市级药品监督管理部门，并报省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门备案。省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门应当将取得印鉴卡的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报。

　　第三十七条　医疗机构取得印鉴卡应当具备下列条件：
　　（一）有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员；
　　（二）有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师；
　　（三）有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。

　　第三十八条　医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定，对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格的，授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后，方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该种处方。
　　医疗机构应当将具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师名单及其变更情况，定期报送所在地设区的市级人民政府卫生主管部门，并抄送同级药品监督管理部门。
　　医务人员应当根据国务院卫生主管部门制定的临床应用指导原则，使用麻醉药品和精神药品。

　　第三十九条　具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，根据临床应用指导原则，对确需使用麻醉药品或者第一类精神药品的患者，应当满足其合理用药需求。在医疗机构就诊的癌症疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉药品或者第一类精神药品时，患者或者其亲属可以向执业医师提出申请。具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师认为要求合理的，应当及时为患者提供所需麻醉药品或者第一类精神药品。

　　第四十条　执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和精神药品，单张处方的最大用量应当符合国务院卫生主管部门的规定。
　　对麻醉药品和第一类精神药品处方，处方的调配人、核对人应当仔细核对，签署姓名，并予以登记；对不符合本条例规定的，处方的调配人、核对人应当拒绝发药。
　　麻醉药品和精神药品专用处方的格式由国务院卫生主管部门规定。

　　第四十一条　医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理。麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年。

　　第四十二条　医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用；抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案。

　　第四十三条　对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品，持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构需要配制制剂的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。医疗机构配制的麻醉药品和精神药品制剂只能在本医疗机构使用，不得对外销售。

　　第四十四条　因治疗疾病需要，个人凭医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明，可以携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品；携带麻醉药品和第一类精神药品出入境的，由海关根据自用、合理的原则放行。
　　医务人员为了医疗需要携带少量麻醉药品和精神药品出入境的，应当持有省级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明。海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行。

　　第四十五条　医疗机构、戒毒机构以开展戒毒治疗为目的，可以使用美沙酮或者国家确定的其他用于戒毒治疗的麻醉药品和精神药品。具体管理办法由国务院药品监督管理部门、国务院公安部门和国务院卫生主管部门制定。


　　　　　　　　　　　　　　　　 第五章　储　存

　　第四十六条　麻醉药品药用原植物种植企业、定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业以及国家设立的麻醉药品储存单位，应当设置储存麻醉药品和第一类精神药品的专库。该专库应当符合下列要求：
　　（一）安装专用防盗门，实行双人双锁管理；
　　（二）具有相应的防火设施；
　　（三）具有监控设施和报警装置，报警装置应当与公安机关报警系统联网。
　　全国性批发企业经国务院药品监督管理部门批准设立的药品储存点应当符合前款的规定。
　　麻醉药品定点生产企业应当将麻醉药品原料药和制剂分别存放。

　　第四十七条　麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品。专库应当设有防盗设施并安装报警装置；专柜应当使用保险柜。专库和专柜应当实行双人双锁管理。

　　第四十八条　麻醉药品药用原植物种植企业、定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业、国家设立的麻醉药品储存单位以及麻醉药品和第一类精神药品的使用单位，应当配备专人负责管理工作，并建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册。药品入库双人验收，出库双人复核，做到账物相符。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。

　　第四十九条　第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品，并建立专用账册，实行专人管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。


　　　　　　　　　　　　　　　　 第六章　运　输

　　第五十条　托运、承运和自行运输麻醉药品和精神药品的，应当采取安全保障措施，防止麻醉药品和精神药品在运输过程中被盗、被抢、丢失。

　　第五十一条　通过铁路运输麻醉药品和第一类精神药品的，应当使用集装箱或者铁路行李车运输，具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院铁路主管部门制定。
　　没有铁路需要通过公路或者水路运输麻醉药品和第一类精神药品的，应当由专人负责押运。

　　第五十二条　托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明。运输证明有效期为1年。
　　运输证明应当由专人保管，不得涂改、转让、转借。

　　第五十三条　托运人办理麻醉药品和第一类精神药品运输手续，应当将运输证明副本交付承运人。承运人应当查验、收存运输证明副本，并检查货物包装。没有运输证明或者货物包装不符合规定的，承运人不得承运。
　　承运人在运输过程中应当携带运输证明副本，以备查验。

　　第五十四条　邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门出具的准予邮寄证明。邮政营业机构应当查验、收存准予邮寄证明；没有准予邮寄证明的，邮政营业机构不得收寄。
　　省、自治区、直辖市邮政主管部门指定符合安全保障条件的邮政营业机构负责收寄麻醉药品和精神药品。邮政营业机构收寄麻醉药品和精神药品，应当依法对收寄的麻醉药品和精神药品予以查验。
　　邮寄麻醉药品和精神药品的具体管理办法，由国务院药品监督管理部门会同国务院邮政主管部门制定。

　　第五十五条　定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业之间运输麻醉药品、第一类精神药品，发货人在发货前应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送本次运输的相关信息。属于跨省、自治区、直辖市运输的，收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报；属于在本省、自治区、直辖市行政区域内运输的，收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报。


　　　　　　　　　　　　　 第七章　审批程序和监督管理

　　第五十六条　申请人提出本条例规定的审批事项申请，应当提交能够证明其符合本条例规定条件的相关资料。审批部门应当自收到申请之日起40日内作出是否批准的决定；作出批准决定的，发给许可证明文件或者在相关许可证明文件上加注许可事项；作出不予批准决定的，应当书面说明理由。
　　确定定点生产企业和定点批发企业，审批部门应当在经审查符合条件的企业中，根据布局的要求，通过公平竞争的方式初步确定定点生产企业和定点批发企业，并予公布。其他符合条件的企业可以自公布之日起10日内向审批部门提出异议。审批部门应当自收到异议之日起20日内对异议进行审查，并作出是否调整的决定。

　　第五十七条　药品监督管理部门应当根据规定的职责权限，对麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输活动进行监督检查。

　　第五十八条　省级以上人民政府药品监督管理部门根据实际情况建立监控信息网络，对定点生产企业、定点批发企业和使用单位的麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向实行实时监控，并与同级公安机关做到信息共享。

　　第五十九条　尚未连接监控信息网络的麻醉药品和精神药品定点生产企业、定点批发企业和使用单位，应当每月通过电子信息、传真、书面等方式，将本单位麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向，报所在地设区的市级药品监督管理部门和公安机关；医疗机构还应当报所在地设区的市级人民政府卫生主管部门。
　　设区的市级药品监督管理部门应当每3个月向上一级药品监督管理部门报告本地区麻醉药品和精神药品的相关情况。

　　第六十条　对已经发生滥用，造成严重社会危害的麻醉药品和精神药品品种，国务院药品监督管理部门应当采取在一定期限内中止生产、经营、使用或者限定其使用范围和用途等措施。对不再作为药品使用的麻醉药品和精神药品，国务院药品监督管理部门应当撤销其药品批准文号和药品标准，并予以公布。
　　药品监督管理部门、卫生主管部门发现生产、经营企业和使用单位的麻醉药品和精神药品管理存在安全隐患时，应当责令其立即排除或者限期排除；对有证据证明可能流入非法渠道的，应当及时采取查封、扣押的行政强制措施，在7日内作出行政处理决定，并通报同级公安机关。
　　药品监督管理部门发现取得印鉴卡的医疗机构未依照规定购买麻醉药品和第一类精神药品时，应当及时通报同级卫生主管部门。接到通报的卫生主管部门应当立即调查处理。必要时，药品监督管理部门可以责令定点批发企业中止向该医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品。

　　第六十一条　麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册，并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁。药品监督管理部门应当自接到申请之日起5日内到场监督销毁。医疗机构对存放在本单位的过期、损坏麻醉药品和精神药品，应当按照本条规定的程序向卫生主管部门提出申请，由卫生主管部门负责监督销毁。
　　对依法收缴的麻醉药品和精神药品，除经国务院药品监督管理部门或者国务院公安部门批准用于科学研究外，应当依照国家有关规定予以销毁。

　　第六十二条　县级以上人民政府卫生主管部门应当对执业医师开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查。

　　第六十三条　药品监督管理部门、卫生主管部门和公安机关应当互相通报麻醉药品和精神药品生产、经营企业和使用单位的名单以及其他管理信息。
　　各级药品监督管理部门应当将在麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等各环节的管理中的审批、撤销等事项通报同级公安机关。
　　麻醉药品和精神药品的经营企业、使用单位报送各级药品监督管理部门的备案事项，应当同时报送同级公安机关。

　　第六十四条　发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道的情形的，案发单位应当立即采取必要的控制措施，同时报告所在地县级公安机关和药品监督管理部门。医疗机构发生上述情形的，还应当报告其主管部门。
　　公安机关接到报告、举报，或者有证据证明麻醉药品和精神药品可能流入非法渠道时，应当及时开展调查，并可以对相关单位采取必要的控制措施。
　　药品监督管理部门、卫生主管部门以及其他有关部门应当配合公安机关开展工作。


　　　　　　　　　　　　　　　　第八章　法律责任

　　第六十五条　药品监督管理部门、卫生主管部门违反本条例的规定，有下列情形之一的，由其上级行政机关或者监察机关责令改正；情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
　　（一）对不符合条件的申请人准予行政许可或者超越法定职权作出准予行政许可决定的；
　　（二）未到场监督销毁过期、损坏的麻醉药品和精神药品的；
　　（三）未依法履行监督检查职责，应当发现而未发现违法行为、发现违法行为不及时查处，或者未依照本条例规定的程序实施监督检查的；
　　（四）违反本条例规定的其他失职、渎职行为。

　　第六十六条　麻醉药品药用原植物种植企业违反本条例的规定，有下列情形之一的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，取消其种植资格：
　　（一）未依照麻醉药品药用原植物年度种植计划进行种植的；
　　（二）未依照规定报告种植情况的；
　　（三）未依照规定储存麻醉药品的。

　　第六十七条　定点生产企业违反本条例的规定，有下列情形之一的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停产，并处5万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点生产资格：
　　（一）未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产的；
　　（二）未依照规定向药品监督管理部门报告生产情况的；
　　（三）未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册的；
　　（四）未依照规定销售麻醉药品和精神药品的；
　　（五）未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的。

　　第六十八条　定点批发企业违反本条例的规定销售麻醉药品和精神药品，或者违反本条例的规定经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停业，并处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；情节严重的，取消其定点批发资格。

　　第六十九条　定点批发企业违反本条例的规定，有下列情形之一的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停业，并处2万元以上5万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点批发资格：
　　（一）未依照规定购进麻醉药品和第一类精神药品的；
　　（二）未保证供药责任区域内的麻醉药品和第一类精神药品的供应的；
　　（三）未对医疗机构履行送货义务的；
　　（四）未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、销售、库存数量以及流向的；
　　（五）未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册的；
　　（六）未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的；
　　（七）区域性批发企业之间违反本条例的规定调剂麻醉药品和第一类精神药品，或者因特殊情况调剂麻醉药品和第一类精神药品后未依照规定备案的。

　　第七十条　第二类精神药品零售企业违反本条例的规定储存、销售或者销毁第二类精神药品的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停业，并处5000元以上2万元以下的罚款；情节严重的，取消其第二类精神药品零售资格。

　　第七十一条　本条例第三十四条、第三十五条规定的单位违反本条例的规定，购买麻醉药品和精神药品的，由药品监督管理部门没收违法购买的麻醉药品和精神药品，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停产或者停止相关活动，并处2万元以上5万元以下的罚款。

　　第七十二条　取得印鉴卡的医疗机构违反本条例的规定，有下列情形之一的，由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5000元以上1万元以下的罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分：
　　（一）未依照规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的；
　　（二）未依照规定保存麻醉药品和精神药品专用处方，或者未依照规定进行处方专册登记的；
　　（三）未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、库存、使用数量的；
　　（四）紧急借用麻醉药品和第一类精神药品后未备案的；
　　（五）未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的。

　　第七十三条　具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，违反本条例的规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方，或者未按照临床应用指导原则的要求使用麻醉药品和第一类精神药品的，由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。执业医师未按照临床应用指导原则的要求使用第二类精神药品或者未使用专用处方开具第二类精神药品，造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。
　　未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方，由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动；造成严重后果的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
　　处方的调配人、核对人违反本条例的规定未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。

　　第七十四条　违反本条例的规定运输麻醉药品和精神药品的，由药品监督管理部门和运输管理部门依照各自职责，责令改正，给予警告，处2万元以上5万元以下的罚款。
　　收寄麻醉药品、精神药品的邮政营业机构未依照本条例的规定办理邮寄手续的，由邮政主管部门责令改正，给予警告；造成麻醉药品、精神药品邮件丢失的，依照邮政法律、行政法规的规定处理。

　　第七十五条　提供虚假材料、隐瞒有关情况，或者采取其他欺骗手段取得麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用资格的，由原审批部门撤销其已取得的资格，5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请；情节严重的，处1万元以上3万元以下的罚款，有药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构执业许可证的，依法吊销其许可证明文件。

　　第七十六条　药品研究单位在普通药品的实验研究和研制过程中，产生本条例规定管制的麻醉药品和精神药品，未依照本条例的规定报告的，由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法药品；拒不改正的，责令停止实验研究和研制活动。

　　第七十七条　药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的，由药品监督管理部门责令停止违法行为，给予警告；情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格；构成犯罪的，依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。

　　第七十八条　定点生产企业、定点批发企业和第二类精神药品零售企业生产、销售假劣麻醉药品和精神药品的，由药品监督管理部门取消其定点生产资格、定点批发资格或者第二类精神药品零售资格，并依照药品管理法的有关规定予以处罚。

　　第七十九条　定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的，由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处5万元以上10万元以下的罚款。

　　第八十条　发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失案件的单位，违反本条例的规定未采取必要的控制措施或者未依照本条例的规定报告的，由药品监督管理部门和卫生主管部门依照各自职责，责令改正，给予警告；情节严重的，处5000元以上1万元以下的罚款；有上级主管部门的，由其上级主管部门对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职的处分。

　　第八十一条　依法取得麻醉药品药用原植物种植或者麻醉药品和精神药品实验研究、生产、经营、使用、运输等资格的单位，倒卖、转让、出租、出借、涂改其麻醉药品和精神药品许可证明文件的，由原审批部门吊销相应许可证明文件，没收违法所得；情节严重的，处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得的，处2万元以上5万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

　　第八十二条　违反本条例的规定，致使麻醉药品和精神药品流入非法渠道造成危害，构成犯罪的，依法追究刑事责任；尚不构成犯罪的，由县级以上公安机关处5万元以上10万元以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；由原发证部门吊销其药品生产、经营和使用许可证明文件。
　　药品监督管理部门、卫生主管部门在监督管理工作中发现前款规定情形的，应当立即通报所在地同级公安机关，并依照国家有关规定，将案件以及相关材料移送公安机关。

　　第八十三条　本章规定由药品监督管理部门作出的行政处罚，由县级以上药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定。


　　　　　　　　　　　　　　　　 第九章　附　则

　　第八十四条　本条例所称实验研究是指以医疗、科学研究或者教学为目的的临床前药物研究。
　　经批准可以开展与计划生育有关的临床医疗服务的计划生育技术服务机构需要使用麻醉药品和精神药品的，依照本条例有关医疗机构使用麻醉药品和精神药品的规定执行。

　　第八十五条　麻醉药品目录中的罂粟壳只能用于中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用。具体管理办法由国务院药品监督管理部门另行制定。

　　第八十六条　生产含麻醉药品的复方制剂，需要购进、储存、使用麻醉药品原料药的，应当遵守本条例有关麻醉药品管理的规定。

　　第八十七条　军队医疗机构麻醉药品和精神药品的供应、使用，由国务院药品监督管理部门会同中国人民解放军总后勤部依据本条例制定具体管理办法。

　　第八十八条　对动物用麻醉药品和精神药品的管理，由国务院兽医主管部门会同国务院药品监督管理部门依据本条例制定具体管理办法。

　　第八十九条　本条例自2005年11月1日起施行。1987年11月28日国务院发布的《麻醉药品管理办法》和1988年12月27日国务院发布的《精神药品管理办法》同时废止。