国家发展改革委关于印发《药品差比价规则》的通知
国家发展和改革委员会
国家发展改革委关于印发《药品差比价规则》的通知
发改价格[2011]2452号
各省、自治区、直辖市发展改革委、物价局：
为进一步规范政府制定药品价格的行为，提高药品价格决策的科学性和透明度，促进企业公平竞争，我们研究修订了《药品差比价规则》。现将修订后的《药品差比价规则》印发你们，请按照执行，2005年1月我委印发的《药品差比价规则（试行）》同时废止。
附：药品差比价规则
国家发展改革委
二○一一年十一月十七日
药品差比价规则
第一条为规范政府制定药品价格的行为，提高药品价格
决策的科学性和透明度，制定本规则。
第二条 本规则适用于政府定价、政府指导价药品。
第三条 本规则所称药品差比价，是指药品因剂型、规格
或包装等不同而形成的价格之间的差额或比值。具体包括剂型
差比价、规格差比价和包装差比价等。
第四条 确定药品差比价关系考虑的主要因素为社会平均
成本、临床应用效果、治疗费用、生产技术水平、使用方便程
度和产业发展方向等。
第五条 同种药品不同剂型规格品，应当以代表品价格为
基础，按照规定的药品差比价关系制定价格。
第六条 确定代表品应当先确定代表剂型，再从代表剂型
中确定代表规格。
（一）代表剂型按照以下方法确定：
口服固体制剂以普通片剂为代表剂型，无普通片剂的以普
通硬胶囊剂为代表剂型；注射剂以小容量注射液为代表剂型，
无小容量注射液的以普通粉针为代表剂型。
同种药品无上述剂型的，以中国药典收录的剂型或原料药
国家标准包含的剂型为代表剂型。
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中国药典或原料药国家标准同时涉及多个剂型或均未收
录的，以首先上市并仍正常生产和销售的剂型为代表剂型。
（二）代表规格按照以下方法确定：
已批准上市的规格中，以含量或装量与常用单次剂量相匹
配、包装数量居中的规格作为代表规格。
（三）上述方法不能涵盖的，应综合考虑以下因素确定代
表品：
1、临床常用。选择与药品主要适应症或功能主治相匹配，
临床应用时间长，多家企业生产的剂型、规格。
2、国际通用。选择与国际市场主流剂型相匹配的剂型。
3、价格合理。选择市场实际购销价格比较合理，有利于
理顺差比价关系的剂型、规格。
第七条 本规则所称剂型差比价，是指同种药品不同剂型
之间的价格差额或比值。具体见附件一和附件二。
第八条 本规则所称规格差比价，是指同种药品同一剂型
不同规格之间的价格差额或比值。具体包括含量差比价和装量
差比价。
第九条 含量差比价。
药品标示的含量与日治疗量存在明确比例关系的，适用含
量差比价。
其他条件相同时，非代表品价格＝代表品价格×含量比价
值。含量比价值计算公式为：K＝alog
2
X （K＝比价值，X＝非
2
代表品含量÷代表品含量,a=含量比价系数）。
含量比价系数最高为 1.7。
葡萄糖、氯化钠等调节电解质类大容量注射液含量有差异
的，不区分价格。
组方相同用途相同而配比不同的化学药品复方制剂，按照
各组分含量之和计算含量差比价。
第十条 装量差比价。
药品标示的装量与日治疗量存在明确比例关系的，适用装
量差比价。
其他条件相同时，非代表品价格＝代表品价格×装量比价
值。装量比价值计算公式为：K＝1.9log
2
X （K＝比价值，X＝
非代表品最小独立包装装量÷代表品最小独立包装装量）。
不同装量的化学药品和生物制品注射液，10ml（含10ml）
以下的，不区分价格；10ml 以上的，每增（减）10ml，加（减）
0.05 元。
第十一条 同种药品相同剂型标示的含量、装量与日治疗
量均没有明确比例关系的，不适用含量差比价和装量差比价，
应按照日平均治疗费用相同的原则计算价格。计算公式为：非
代表品最小计量单位价格＝代表品最小计量单位价格×代表品
日治疗量÷非代表品日治疗量。
第十二条 本规则所称包装差比价，是指同种药品相同剂
型、规格中，不同包装数量、材料或形式之间的价格差额或比
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值，具体包括包装数量差比价、包装材料差比价和包装形式差
比价。
第十三条 包装数量差比价。
口服片剂、口服胶囊剂最小零售包装价格按以下方法计
算：
其他条件相同时，非代表品价格＝代表品价格×包装数量
比价值。包装数量比价值计算公式为：K＝1.95log
2
X （K＝比价
值，X＝非代表品包装数量÷代表品包装数量）。用于慢性病治
疗、需要长期使用的药品，按主要适应症或功能主治的成人单
次最高剂量计算，包装数量不足三日（含三日）用药量的，按
包装数量差比价计算后，再乘0.9 的缩减系数制定价格。
其他类别的剂型，最小零售包装价格按最小独立包装或最
小计量单位的价格乘以包装数量计算。
第十四条 包装材料差比价。
（一）口服固体制剂，容器类型和包装材料不同的，不区
分价格。
（二）生物制品小容量注射液采用预充式注射器包装单次
剂量药品的，其他条件相同时，可在普通小容量注射液基础上
最高加3 元。化学药品、中成药和天然药采用上述包装形式的，
不区分价格。
（三）大容量注射液，以同规格玻璃瓶包装的价格为基础，
塑料瓶包装最高加1 元；软袋（指在不通空气情况下完成输液
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的包装）最高加4 元。玻璃瓶、塑料瓶和软袋包装各自采用的
具体形式和材料有差异的，不区分价格。
第十五条 包装形式差比价。
多种药品构成的组合包装（包括各药品独立包装的组合形
式和各药品复合包装的组合形式），价格不高于所包装药品价
格的总和。
药品与注射用溶媒、注射器等附件构成组合包装的，不区
分价格。
第十六条 多种差比价混合计算时，应按照剂型、含量、
装量、包装数量、包装材料、包装形式差比价的顺序进行计算。
其中：
（一）注射剂中剂型差比价与含量差比价混合计算，以小
容量注射液（普通粉针）为代表品计算冻干粉针（溶媒结晶粉
针）、大容量注射液价格，或以冻干粉针（溶媒结晶粉针）为
代表品计算大容量注射液价格的，应先计算含量差比价，再计
算剂型差比价。反向计算的，应先计算剂型差比价，再计算含
量差比价。
注射剂非代表品单支价格低于0.2 元的，按0.2 元核定；
若非代表品规格小于代表品的，其价格不得超过代表品单支价
格。
（二）溶液剂（颗粒剂、散剂）与口服片剂（胶囊剂）计
算含量差比价，单剂量包装的溶液剂（颗粒剂、散剂）与口服
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片剂（胶囊剂）之间，以溶液剂（颗粒剂、散剂）最小独立包
装的含量和口服片剂（胶囊剂）最小计量单位的含量为基础计
算含量差比价；多剂量包装的溶液剂（颗粒剂、散剂）与口服
片剂（胶囊剂）之间，应先按前述方法计算单剂量包装的价格，
再按装量差比价计算多剂量包装的价格。
第十七条 有下列特殊情况之一的，应单列代表品计算差
比价：
（一）非代表品与代表品的给药途径和剂型均相同，而适
应症或功能主治完全不同的（不包括适应症或功能主治的增加
和减少）；
（二）非代表品明确为仅限于小儿使用的；
（三）非代表品与代表品含量差异大于或等于 8 倍的。
第十八条 有下列特殊情况之一，并在临床上具有重要意
义的，可单列代表品计算差比价：
（一）使用特殊给药装置，由患者院外自行给药的注射类
和喷射类制剂；
（二）适应症或功能主治部分改变，对临床产生重大影响
的；
（三）口服片剂、胶囊剂中代表品为单剂量包装，非代表
品为多剂量包装，且价格不高于相同剂型规格单剂量包装的；
（四）由于药物本身特性等原因，剂型或规格改变对药品
疗效、安全性等产生重大影响的。
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第十九条按差比价计算零售价格时，尾数按四舍五入的
原则取舍。1 元以下，零售价格尾数保留到分；1 元（含1 元）
至100 元，零售价格尾数保留到角；100 元以上（含100 元），
零售价格尾数保留到元。
第二十条 本规则下列用语的含义：
（一）“同种药品”，是指有效成分相同的药物制剂，其中：
化学药品和生物制品，凡中文通用名或英文国际非专利药
名（INN）中表达的有效成分相同的药物制剂，归类为同种药
品。有效成分相同，虽命名不同或命名中酸根、碱基、金属元
素、有效成分的结晶形式、结晶水数量、配比、溶媒及其他辅
料等不同，也归类为同种药品。
中成药和天然药，凡国家标准规定的正式品名中剂型前的
名称相同且处方相同的药物制剂，归类为同种药品。
认定化学药品、生物制品、中成药和天然药，应以国家药
品监督管理部门的批准文号和有关规定为依据。
（二）“代表品”，是指同种药品中作为其他剂型规格品价
格计算基础的剂型规格品。
（三）“含量”，是指药物制剂最小计量单位中包含的国家
标准规定的有效成分、指标成分或活性单位的数量。
（四）“装量”，是指最小独立包装中标示的药物制剂的面
积、容量或重量。
（五）“日治疗量”，是指按照药品说明书所示，与主要适
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应症或功能主治相匹配的每日使用剂量的平均值。
（六）“包装数量”，是指最小零售包装（不包括医院住院
药房拆零出售的包装）内包含的按最小计量单位计算的制剂数
量。
（七）“包装材料”，是指药品最小独立包装中，与药物制
剂直接接触的药用包装材料。
（八）“单剂量包装”，是指最小零售包装内，以不超过药
品单次服用的剂量为单元，彼此间通过包装材料（胶囊壳除外）
进行密封，不直接接触的包装形式。
（九）“多剂量包装”，是指最小零售包装内，以超过药品
单次服用的剂量为单元，彼此间无包装材料（胶囊壳除外）进
行密封，直接接触的包装形式。
第二十一条本规则未明确差比价关系的，由省级价格主
管部门根据本规则第四条规定，暂定差比价关系并抄报国家发
展改革委。
第二十二条 本规则自 2012 年1 月1 日起执行。2005 年1
月7 日国家发展改革委发布的《药品差比价规则（试行）》及
相关规定同时废止。
河北省度量衡器管理试行办法
河北省人民政府
河北省度量衡器管理试行办法
河北省人民政府
第一章 总则
第一条 为加强我省度量衡器的管理，保证度量衡器准确一致、正确使用和公平交易，维护社会主义生产和市场秩序，根据《中华人民共和国计量管理条例（试行）》的有关规定，结合我省具体情况，特制定本办法。
第二条 度量衡器广泛使用于工农业生产、商业、外贸、分配、核算、生活等方面，其量值是否准确， 直接关系到国家经济建设和广大人民群众的切身利益。在各级人民政府统一领导下，各有关部门要切实加强对度量衡器的管理工作。
第三条 各级计量、商业、粮食、外贸、供销、工商行政管理等部门的工矿企业，要对商业人员、个体经营者和其他衡器使用人员，深入进行思想政治工作和国家有关法令、政策的教育，使之树立全心全意为人民服务的思想，遵守社会主义商业道德，实行公平交易。
第二章 管理机构及其职能
第四条 各级计量部门是同级人民政府管理计量工作的职能机构。计量工作人员持《河北省计量管理检查证》，有权对所有制造，修理、销售及使用度量衡器的单位和个人，进行检查和监督。所有单位和个人，必须自觉遵守国家计量法令，接受计量部门的检查和监督管理。
第五条 为加强度量衡器的管理，各级计量部门可按区域设立一些度量衡器检修网点，作为自已的派出机构。上述检修网点有权根据本办法的规定，对所辖范围内的度量衡器，进行检查、修理和监督管理，以保证量值准确一致。
第六条 各有关部门及使用度量衡器较多的单位，要建立健全度量衡器的维护、保养、周期检定、班前校验等制度，设置专（兼）职人员，负责管理本单位的计量工作。
第三章 度量衡器的管理
第七条 凡生产、修理、销售和使用的度量衡器，一律采用公制和暂时保留的市制。因特殊需要使用英制的，必须报省计量管理局批准。
对使用中的度量衡器，要坚持周期检定。凡超过检定周期、无合格印证的，一律禁止使用。
商业部门和工商行政管理部门，应在商店及农副产品贸易市场，设置“公平秤”、“公平尺”，以便于群众监督。
第八条 生产、修理度量衡器的单位，必须具备生产和技术条件，并报请当地计量部门考核，合格后，由工商行政管理部门核发营业证。其生产和修理的度量衡器，必须由计量部门或计量部门委托的单位按照国家标准进行检定，加盖合格印证后，方准使用和销售。
第九条 对试制的度量衡器新产品（包括配件产品），企业主管部门要会同计量部门，进行技术鉴定，合格后方准投入生产。
第十条 销售度量衡器的单位，不得销售不合格或被禁止使用的度量衡器。凡从外地购进的度量衡器，一定要有出厂商标、计量部门的检定合格证书、使用与保养说明书等，否则，要报请当地计量部门检定，合格后方能进账入库。对不合格者，可由计量部门出据证明，向对方退货和提
出索赔。
第十一条 对使用中的度量衡器进行周期检定时，使用单位应按国家规定缴纳检定费。收费标准和办法，在国家计量总局未做出统一规定之前，暂按省物委、财政局、计量局一九八一年三月联合公布的标准执行。
第四章 奖惩
第十二条 对认真贯彻执行国家计量法令，有健全的计量管理制度，能按国家规定进行周期检定，收付计量准确的单位，由计量部门给予表场或授予《度量衡器使用信得过单位》的称号，并颁发证书，以资鼓励。
第十三条 各有关部门和基层单位，要把度量衡器管理做为考核和评定先进的一项内容。对管理制度健全，经营作风好的单位和个人，应给予表扬和奖励。
第十四条 对积极检举揭发违章和欺骗行为的有功人员，应给予表扬和奖励。
第十五条 对不经计量部门审查，擅自开业生产、修理度量衡器的单位和个人，应令其停止生产和修理活动，并予罚款，金额为已销产品或修理收入的百分之十到五十。
第十六条 对生产、销售和使用的明令取缔的度量衡器，除没收外，并对当事者处以五十元以下罚款。
第十七条 对利用度量衡器克扣群众，缺斤短两，破坏公平交易者，除没收其非法收入外，并处以当事责任者五十元以下罚款。对屡教不改、情节严重者，要加倍罚款。
第十八条 对阻碍国家计量管理人员执行任务者，应予批评教育，对拒不接受者，处以二十元以下罚款。
第十九条 对冒充计量人员，伙造国家检定印证，进行诈骗活动者，应没收其伪制印证和诈骗的财物，并处以诈骗财物一至五倍的罚款，情节严重都，送交司法部门处理。
第二十条 对利用职权营私舞弊、贪污受贿的计量管理人员，由发证机关收交其《计量检查证》，没收其非法收入，处以一百元以下罚款，同时根据情节轻重，给予行政处分或由司法部门追究刑事责任。
第二十一条 对各项罚款，除由计量部门提取百分之三十做为奖励经费外，其余全部上交国家财政。
第五章 附则
第二十二条 本办法中有关规定如与国家规定有抵触时，按国家规定执行。
第二十三条 本办法由河北省计量管理局负责解释。
第二十四条 本办法自公布之日起执行。各地过去颁发的有关度量衡器管理的规定，一律废止。
1981年11月21日
