卫生部关于印发《内镜清洗消毒技术操作规范（2004年版）》的通知
作者:法律资料网 时间:2024-06-23 11:10:18 浏览:9225
来源:法律资料网
卫生部关于印发《内镜清洗消毒技术操作规范（2004年版）》的通知
卫生部
卫生部关于印发《内镜清洗消毒技术操作规范（2004年版）》的通知
卫医发〔2004〕100号
各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：
为进一步加强医疗机构内镜清洗消毒工作，保障医疗质量和医疗安全，我部组织有关专家，在调查研究的基础上制定了《内镜清洗消毒技术操作规范（2004年版）》（以下简称《规范》），现印发给你们，请遵照执行。为保证《规范》顺利实施，提出以下要求：
一、各级各类医疗机构必须高度重视内镜消毒工作，将内镜消毒质量纳入医疗质量和医疗安全管理。本《规范》实施前，开展内镜诊疗业务的医疗机构必须按照《规范》的要求进行自查和整改工作，建立健全并落实有关内镜消毒的各项规章制度，切实保证消毒质量，严格预防和控制因内镜消毒问题导致的医院感染。
二、加强《规范》的学习和培训工作。开展内镜诊疗工作的医疗机构，必须认真组织学习和全面贯彻本《规范》，有关的医院感染管理人员、从事内镜诊疗和内镜清洗消毒工作的医务人员应当接受相应培训，正确掌握内镜的清洗和消毒灭菌技术。
三、各级卫生行政部门要加强对医疗机构内镜消毒工作的监督管理，未达到本《规范》要求的医疗机构，不得开展相应的内镜诊疗业务。
附件：内镜清洗消毒技术操作规范（2004年版）
二○○四年四月一日
附件：内镜清洗消毒技术操作规范（2004年版）
第一章总则
第一条为规范医疗机构内镜清洗消毒工作，保障医疗质量和医疗安全，制定本规范。
第二条本规范适用于开展内镜诊疗工作的医疗机构。
第三条开展内镜诊疗工作的医疗机构，应当将内镜的清洗消毒工作纳入医疗质量管理，加强监测和监督。
第四条各级地方卫生行政部门负责辖区内医疗机构内镜清洗消毒工作的监督管理。
第二章基本要求
第五条开展内镜诊疗工作的医疗机构应当制定和完善内镜室管理的各项规章制度，并认真落实。
第六条从事内镜诊疗和内镜清洗消毒工作的医务人员，应当具备内镜清洗消毒方面的知识，接受相关的医院感染管理知识培训，严格遵守有关规章制度。
第七条内镜的清洗消毒应当与内镜的诊疗工作分开进行，分设单独的清洗消毒室和内镜诊疗室，清洗消毒室应当保证通风良好。
内镜诊疗室应当设有诊疗床、吸引器、治疗车等基本设施。
第八条不同部位内镜的诊疗工作应当分室进行；上消化道、下消化道内镜的诊疗工作不能分室进行的，应当分时间段进行；不同部位内镜的清洗消毒工作的设备应当分开。
第九条灭菌内镜的诊疗应当在达到手术标准的区域内进行，并按照手术区域的要求进行管理。
第十条工作人员清洗消毒内镜时，应当穿戴必要的防护用品，包括工作服、防渗透围裙、口罩、帽子、手套等。
第十一条根据工作需要，按照以下要求配备相应内镜及清洗消毒设备：
一、内镜及附件：其数量应当与医院规模和接诊病人数相适应,以保证所用器械在使用前能达到相应的消毒、灭菌合格的要求，保障病人安全。
二、基本清洗消毒设备：包括专用流动水清洗消毒槽（四槽或五槽）、负压吸引器、超声清洗器、高压水枪、干燥设备、计时器、通风设施，与所采用的消毒、灭菌方法相适应的必备的消毒、灭菌器械，50 毫升注射器、各种刷子、纱布、棉棒等消耗品。
三、清洗消毒剂：多酶洗液、适用于内镜的消毒剂、75%乙醇。
第十二条内镜及附件的清洗、消毒或者灭菌必须遵照以下原则：
一、凡进入人体无菌组织、器官或者经外科切口进入人体无菌腔室的内镜及附件，如腹腔镜、关节镜、脑室镜、膀胱镜、宫腔镜等，必须灭菌。
二、凡穿破粘膜的内镜附件，如活检钳、高频电刀等，必须灭菌。
三、凡进入人体消化道、呼吸道等与粘膜接触的内镜，如喉镜、气管镜、支气管镜、胃镜、肠镜、乙状结肠镜、直肠镜等，应当按照《消毒技术规范》的要求进行高水平消毒。
四、内镜及附件用后应当立即清洗、消毒或者灭菌。
五、医疗机构使用的消毒剂、消毒器械或者其它消毒设备，必须符合《消毒管理办法》的规定。
六、内镜及附件的清洗、消毒或者灭菌时间应当使用计时器控制。
七、禁止使用非流动水对内镜进行清洗。
第十三条内镜室应当做好内镜清洗消毒的登记工作，登记内容应当包括，就诊病人姓名、使用内镜的编号、清洗时间、消毒时间以及操作人员姓名等事项。
第十四条医院感染管理部门应当按照本规范，负责对本机构内镜使用和清洗消毒质量的监督管理。
第三章软式内镜的清洗与消毒
第十五条软式内镜使用后应当立即用湿纱布擦去外表面污物，并反复送气与送水至少10秒钟，取下内镜并装好防水盖，置合适的容器中送清洗消毒室。
清洗步骤、方法及要点包括：
一、水洗
（一）将内镜放入清洗槽内：
1、在流动水下彻底冲洗，用纱布反复擦洗镜身，同时将操作部清洗干净；
2、取下活检入口阀门、吸引器按钮和送气送水按钮，用清洁毛刷彻底刷洗活检孔道和导光软管的吸引器管道，刷洗时必须两头见刷头，并洗净刷头上的污物；
3、安装全管道灌流器、管道插塞、防水帽和吸引器，用吸引器反复抽吸活检孔道；
4、全管道灌流器接50毫升注射器，吸清水注入送气送水管道；
5、用吸引器吸干活检孔道的水分并擦干镜身。
（二）将取下的吸引器按钮、送水送气按钮和活检入口阀用清水冲洗干净并擦干。
（三）内镜附件如活检钳、细胞刷、切开刀、导丝、碎石器、网篮、造影导管、异物钳等使用后，先放入清水中，用小刷刷洗钳瓣内面和关节处，清洗后并擦干。
（四）清洗纱布应当采用一次性使用的方式，清洗刷应当一用一消毒。
二、酶洗
（一）多酶洗液的配置和浸泡时间按照产品说明书。
（二）将擦干后的内镜置于酶洗槽中，用注射器抽吸多酶洗液100毫升，冲洗送气送水管道，用吸引器将含酶洗液吸入活检孔道，操作部用多酶洗液擦拭。
（三）擦干后的附件、各类按钮和阀门用多酶洗液浸泡，附件还需在超声清洗器内清洗5～10分钟。
（四）多酶洗液应当每清洗1条内镜后更换。
三、清洗
（一）多酶洗液浸泡后的内镜，用水枪或者注射器彻底冲洗各管道，以去除管道内的多酶洗液及松脱的污物，同时冲洗内镜的外表面。
（二）用50毫升的注射器向各管道冲气，排出管道内的水分，以免稀释消毒剂。
第十六条软式内镜采用化学消毒剂进行消毒或者灭菌时，应当按照使用说明进行，并进行化学监测和生物学监测。
第十七条采用2%碱性戊二醛浸泡消毒或者灭菌时，应当将清洗擦干后的内镜置于消毒槽并全部浸没消毒液中，各孔道用注射器灌满消毒液。
非全浸式内镜的操作部，必须用清水擦拭后再用75%乙醇擦拭消毒。
第十八条需要消毒的内镜采用2%碱性戊二醛灭菌时，浸泡时间为：
（一）胃镜、肠镜、十二指肠镜浸泡不少于10分钟；
（二）支气管镜浸泡不少于20分钟；
（三）结核杆菌、其他分枝杆菌等特殊感染患者使用后的内镜浸泡不少于45分钟。
第十九条需要灭菌的内镜采用2%碱性戊二醛灭菌时，必须浸泡10小时。
第二十条当日不再继续使用的胃镜、肠镜、十二指肠镜、支气管镜等需要消毒的内镜采用2%碱性戊二醛消毒时，应当延长消毒时间至30分钟。
第二十一条采用其它消毒剂、自动清洗消毒器械或者其他消毒器械时，必须符合本规范第十二条第五款的规定，并严格按照使用说明进行操作。
在使用器械进行清洗消毒之前，必须先按照第十五条的规定对内镜进行清洗。
第二十二条软式内镜消毒后，应当按照以下方法、步骤进行冲洗和干燥：
一、内镜从消毒槽取出前，清洗消毒人员应当更换手套，用注射器向各管腔注入空气，以去除消毒液。
二、将内镜置入冲洗槽，流动水下用纱布清洗内镜的外表面，反复抽吸清水冲洗各孔道。
三、用纱布擦干内镜外表面，将各孔道的水分抽吸干净。取下清洗时的各种专用管道和按钮，换上诊疗用的各种附件，方可用于下一病人的诊疗。
四、支气管镜经上述操作后，还需用75%的乙醇或者洁净压缩空气等方法进行干燥。
第二十三条采用化学消毒剂浸泡灭菌的内镜，使用前必须用无菌水彻底冲洗，去除残留消毒剂。
第二十四条内镜附件的消毒与灭菌方法及要点包括：
一、活检钳、细胞刷、切开刀、导丝、碎石器、网篮、造影导管、异物钳等内镜附件必须一用一灭菌。首选方法是压力蒸汽灭菌，也可用环氧乙烷、2%碱性戊二醛浸泡10小时灭菌，或者选用符合本规范第十二条第五款规定的适用于内镜消毒的消毒剂、消毒器械进行灭菌，具体操作方法遵照使用说明。
二、弯盘、敷料缸等应当采用压力蒸汽灭菌；非一次性使用的口圈可采用高水平化学消毒剂消毒，如用有效氯含量为500mg/L的含氯消毒剂或者2000 mg/L的过氧乙酸浸泡消毒30分钟。消毒后，用水彻底冲净残留消毒液，干燥备用；注水瓶及连接管采用高水平以上无腐蚀性化学消毒剂浸泡消毒，消毒后用无菌水彻底冲净残留消毒液，干燥备用。注水瓶内的用水应为无菌水，每天更换。
第二十五条灭菌后的附件应当按无菌物品储存要求进行储存。
第二十六条每日诊疗工作结束，用75%的乙醇对消毒后的内镜各管道进行冲洗、干燥，储存于专用洁净柜或镜房内。镜体应悬挂，弯角固定钮应置于自由位。
储柜内表面或者镜房墙壁内表面应光滑、无缝隙、便于清洁，每周清洁消毒一次。
第二十七条每日诊疗工作结束，必须对吸引瓶、吸引管、清洗槽、酶洗槽、冲洗槽进行清洗消毒，具体方法及要点包括：
一、吸引瓶、吸引管经清洗后，用有效氯含量为500mg/L的含氯消毒剂或者2000 mg/L的过氧乙酸浸泡消毒30分钟，刷洗干净，干燥备用。
二、清洗槽、酶洗槽、冲洗槽经充分刷洗后，用有效氯含量为500mg/L的含氯消毒剂或者2000 mg/L过氧乙酸擦拭。
消毒槽在更换消毒剂时必须彻底刷洗。
第二十八条每日诊疗工作开始前，必须对当日拟使用的消毒类内镜进行再次消毒。如采用2%碱性戊二醛浸泡，消毒时间不少于20分钟，冲洗、干燥后，方可用于病人诊疗。
第四章硬式内镜的清洗消毒
第二十九条硬式内镜的清洗步骤、方法及要点包括：
一、使用后立即用流动水彻底清洗，除去血液、粘液等残留物质，并擦干。
二、将擦干后的内镜置于多酶洗液中浸泡，时间按使用说明。
三、彻底清洗内镜各部件，管腔应当用高压水枪彻底冲洗，可拆卸部分必须拆开清洗，并用超声清洗器清洗5～10分钟。
四、器械的轴节部、弯曲部、管腔内用软毛刷彻底刷洗，刷洗时注意避免划伤镜面。
第三十条硬式内镜的消毒或者灭菌方法及要点包括：
一、适于压力蒸汽灭菌的内镜或者内镜部件应当采用压力蒸汽灭菌，注意按内镜说明书要求选择温度和时间。
二、环氧乙烷灭菌方法适于各种内镜及附件的灭菌。
三、不能采用压力蒸汽灭菌的内镜及附件可以使用2%碱性戊二醛浸泡10小时灭菌。
四、达到消毒要求的硬式内镜，如喉镜、阴道镜等，可采用煮沸消毒20分钟的方法。
五、用消毒液进行消毒、灭菌时，有轴节的器械应当充分打开轴节，带管腔的器械腔内应充分注入消毒液。
六、采用其它消毒剂、消毒器械必须符合本规范第十二条第五款的规定，具体操作方法按使用说明。
第三十一条采用化学消毒剂浸泡消毒的硬式内镜，消毒后应当用流动水冲洗干净，再用无菌纱布擦干。
采用化学消毒剂浸泡灭菌的硬式内镜，灭菌后应当用无菌水彻底冲洗，再用无菌纱布擦干。
第三十二条灭菌后的内镜及附件应当按照无菌物品储存要求进行储存。
第五章内镜消毒灭菌效果的监测
第三十三条消毒剂浓度必须每日定时监测并做好记录，保证消毒效果。
消毒剂使用的时间不得超过产品说明书规定的使用期限。
第三十四条消毒后的内镜应当每季度进行生物学监测并做好监测记录。
灭菌后的内镜应当每月进行生物学监测并做好监测记录。
消毒后的内镜合格标准为：细菌总数<20cfu/件，不能检出致病菌；灭菌后内镜合格标准为：无菌检测合格。
第三十五条内镜的消毒效果监测采用以下方法：
（一） 采样方法：监测采样部位为内镜的内腔面。用无菌注射器抽取10ml含相应中和剂的缓冲液，从待检内镜活检口注入，用15ml无菌试管从活检出口收集，及时送检，2小时内检测。
（二）菌落计数：将送检液用旋涡器充分震荡，取0.5ml， 加入2只直径90mm无菌平皿，每个平皿分别加入已经熔化的45℃-48℃营养琼脂15ml-18ml，边倾注边摇匀，待琼脂凝固，于35℃培养48小时后计数。
结果判断：菌落数/镜=2个平皿菌落数平均值×20。
（三）致病菌检测：将送检液用旋涡器充分震荡，取0.2ml分别接种90mm血平皿、中国兰平皿和SS平皿，均匀涂布，35℃培养48小时，观察有无致病菌生长。
第六章附则
第三十六条医疗机构设有内镜诊疗中心的，其建筑面积应当与医疗机构的规模和功能相匹配，设立病人候诊室（区）、诊疗室、清洗消毒室、内镜贮藏室等。
诊疗室内的每个诊疗单位应当包括：诊疗床1张、主机（含显示器）、吸引器、治疗车等，每个诊疗单位的净使用面积不得少于20平方米。
第三十七条本规范自2004年6月1日起施行。
原《医院感染管理规范（试行）》第六章第十一节“内镜室的医院感染管理”同时废止，其它与本规范不一致的规定以本规范为准。
财政部、国家发展改革委关于公布取消103项行政审批等收费项目的通知
财政部、国家发展和改革委员会
财政部、国家发展改革委关于公布取消103项行政审批等收费项目的通知
财综〔2004〕87号
党中央有关部门，国务院各部委、各直属机构，各省、自治区、直辖市财政厅（局）、发展改革委、物价局：
为全面贯彻落实《行政许可法》，促进依法行政，按照《国务院关于印发全面推进依法行政实施纲要的通知》（国发〔2004〕10号）、《国务院办公厅关于贯彻落实全面推进依法行政实施纲要的实施意见》（国办发〔2004〕24号）、《国务院关于第三批取消和调整行政审批项目的决定》（国发〔2004〕16号），以及《国家发展改革委、财政部关于清理行政机关和事业单位有关收费的通知》（发改价格〔2004〕1196号）的有关规定，我们对全国性及中央部门和单位行政审批（含行政许可，下同）等收费项目进行了全面清理，决定公布取消103项行政审批等收费项目。现将有关事项通知如下：
一、下列84项已经财政部、国家发展改革委（含原国家计委、原国家物价局）批准，但不符合法律、行政法规规定的行政审批等收费，予以公布取消。
（一）公安部门
1、边境管理区通行证工本费
2、边境地区居民出入境通行证工本费
3、外国人定居身份确认表工本费
4、随船工作证工本费
5、台湾同胞旅行证明工本费
6、驾驶证年检费
7、重大、特大交通事故处理费
8、公务用枪持枪证工本费
9、民用枪支持枪证工本费
10、爆炸物品储存许可证工本费
11、爆炸物品使用许可证工本费
12、爆炸物品购买证工本费
13、爆炸物品运输证工本费
14、爆破员作业证工本费
（二）发展改革（煤炭）部门
15、煤炭经营资格证工本费
（三）食品药品监督部门
16、新生物制品审批费（并入新药审批费）
17、特殊化学品出口准许证登记费
18、药品包装用材料、容器生产企业许可证审评费
（四）农业部门
19、出口农药审批费
20、申请农药试验审批费
21、土壤肥料测试费
22、肥料土壤调理剂、植物生长调节剂登记费（含登记证费）
23、农作物品种区域试验费
（五）工商部门
24、《商标注册证》验证费
（六）信息产业部门
25、无线电注册登记费（含其他部门收取的）
26、基础电信业务经营许可证工本费
27、跨地区增值电信业务经营许可证工本费
28、增值电信业务经营许可证工本费
（七）科技部门
29、技术合同登记费
30、科技奖评审费（含其他部门收取的）
（八）国土资源部门
31、地质勘察报告审批费
32、建设用地批准书工本费
(九)测绘部门
33、测绘工作证工本费
34、测绘资格证工本费
（十）烟草专卖部门
35、烟草专卖许可证（含生产、批发、零售、临时）收费
（十一）中直管理局
36、商用密码产品科研、生产单位评估费
37、商用密码产品特许销售年费
（十二）人事等部门所属人才流动中心
38、出国政审费
（十三）国防科工委
39、核材料许可证费
（十四）中国人民银行
40、贷款卡收费
（十五）安全生产（煤炭）主管部门
41、危险化学品经营许可证工本费
42、特种操作人员操作证（IC卡）工本费
43、乡镇煤矿矿井安全生产条件合格证费
（十六）司法部门
44、律师执业证工本费
45、基层法律服务工作者执业证工本费
46、公证员执业证工本费
47、律师事务所执业许可证工本费
（十七）新闻出版部门
48、报刊出版许可证工本费
49、记者证工本费
（十八）文化部门
50、演出许可证费
（十九）林业部门
51、木材运输证工本费
52、木材采伐许可证工本费
53、驯养繁殖许可证工本费
54、特许猎捕证工本费
55、猎狩证工本费
（二十）人口和计划生育部门
56、《流动人口婚育证明》工本费
（二十一）民航管理部门
57、经营许可证工本费
58、民用航空安全检查许可证工本费
59、安全检查仪器使用合格证工本费
（二十二）铁道部门
60、液化气体铁路罐车（罐体）运输许可证费
（二十三）建设部门
61、注册建筑师证书费
62、注册结构工程师证书费
63、注册城市规划师证书费
64、房地产估价师证书费
65、房地产经纪人注册证工本费
66、造价工程师证书费
67、监理工程师证书费
68、工程勘察设计资格审查发证收费
69、施工企业资质审查证书费
70、建设监理证书（含监理工程师证书、监理单位证书）费
71、城市规划编制资质证书费
（二十四）劳动保障部门
72、工资基金管理手册工本费
（二十五）教育部门
73、自费出国留学中介服务机构资格认定书工本费
（二十六）交通部门
74、水上、水下作业许可证工本费
（二十七）中国证监会
75、发行审核费
（二十八）海关总署
76、免税商品海关监管手续费
77、出口监管仓库货物海关监管手续费
78、进口商品退税（关）手续费
79、车辆超时占用验场费
80、验车费
（二十九）卫生部门
81、民办医疗机构管理费
（三十）口岸管理部门（地方政府）
82、口岸管理（建设）费
（三十一）质量检验检疫部门
83、棉花质量检验师注册证工本费
（三十二）知识产权部门
84、知识产权培训中心办学经费
二、下列7项已经财政部、国家发展改革委（含原国家计委、原国家物价局）批准的行政审批收费，随国务院第三批取消的行政审批项目相应取消。
（一）公安（安全生产）部门
1、爆炸物品（含烟花爆竹）安全生产许可证工本费
2、爆炸物品（含烟花爆竹）销售许可证工本费
（二）财政部门
3、注册会计师执行证券、期货相关业务报名考试费
（三）农业部门
4、兽药制剂许可证工本费
（四）商务部门
5、特定机电产品进口证明书工本费
6、机电产品进口配额证明工本费
（五）海关总署
7、报关单位注册登记手续费
三、下列12项行政审批等收费，属于有关部门越权审批的收费项目，予以公布取消。
（一）中国人民银行
1、机电产品进口登记表工本费
（二）交通部门
2、《水路运输许可证》工本费
3、建筑消防合格证工本费
4、消防施工许可证工本费
5、消防建审费
6、爆炸物品管理证件工本费
（三）旅游部门
7、旅游饭店星级报告书工本费
8、旅行社经营许可证工本费
9、旅行社申报技术报告书工本费
10、出国旅游团队名单表工本费
11、出境旅游领队证工本费
12、导游员资格等级证书工本费
四、上述收费项目，除随国务院第三批取消的行政审批项目相应取消外，有关部门越权审批的收费项目应当立即纠正，其他收费一律自2005年1月1日起取消。有关执收部门和单位应当按照规定到原核发《收费许可证》的价格主管部门办理《收费许可证》注销手续，并到原核发收费票据的财政部门办理票据缴销手续，2005年1月1日前有关收费资金余额应当严格按照财政部门原规定渠道如数解缴国库或财政专户。过去有关文件规定与本通知不一致的，一律以本通知规定为准。
五、上述收费项目取消后，有关部门和单位依照法律、行政法规以及国务院规定履行行政审批职能或核发证照所需要的经费，由同级财政部门通过部门预算或经财政部门批准的列支渠道予以保障。各级财政部门应当确保有关部门和单位依法履行行政审批事务所需经费开支。
六、各地区和有关部门应当严格按照本通知以及发改价格〔2004〕1196号文件规定执行，认真贯彻落实公布取消的收费项目，并于2005年1月底前，将本地区、本部门落实取消收费项目情况、涉及金额等报财政部、国家发展改革委备案。
中华人民共和国财政部
国家发展和改革委员会
二○○四年十一月二十四日
危险化学品经营许可证管理办法
国家安全生产监督管理总局
国家安全生产监督管理总局令
第55号
《危险化学品经营许可证管理办法》已经2012年5月21日国家安全生产监督管理总局局长办公会议审议通过，现予公布，自2012年9月1日起施行。原国家经济贸易委员会2002年10月8日公布的《危险化学品经营许可证管理办法》同时废止。
国家安全监管总局局长 杨栋梁
2012年7月17日
危险化学品经营许可证管理办法
第一章 总 则
第一条 为了严格危险化学品经营安全条件，规范危险化学品经营活动，保障人民群众生命、财产安全，根据《中华人民共和国安全生产法》和《危险化学品安全管理条例》，制定本办法。
第二条 在中华人民共和国境内从事列入《危险化学品目录》的危险化学品的经营（包括仓储经营）活动，适用本办法。
民用爆炸物品、放射性物品、核能物质和城镇燃气的经营活动，不适用本办法。
第三条 国家对危险化学品经营实行许可制度。经营危险化学品的企业，应当依照本办法取得危险化学品经营许可证（以下简称经营许可证）。未取得经营许可证，任何单位和个人不得经营危险化学品。
从事下列危险化学品经营活动，不需要取得经营许可证：
（一）依法取得危险化学品安全生产许可证的危险化学品生产企业在其厂区范围内销售本企业生产的危险化学品的；
（二）依法取得港口经营许可证的港口经营人在港区内从事危险化学品仓储经营的。
第四条 经营许可证的颁发管理工作实行企业申请、两级发证、属地监管的原则。
第五条 国家安全生产监督管理总局指导、监督全国经营许可证的颁发和管理工作。
省、自治区、直辖市人民政府安全生产监督管理部门指导、监督本行政区域内经营许可证的颁发和管理工作。
设区的市级人民政府安全生产监督管理部门（以下简称市级发证机关）负责下列企业的经营许可证审批、颁发：
（一）经营剧毒化学品的企业；
（二）经营易制爆危险化学品的企业；
（三）经营汽油加油站的企业；
（四）专门从事危险化学品仓储经营的企业；
（五）从事危险化学品经营活动的中央企业所属省级、设区的市级公司（分公司）。
（六）带有储存设施经营除剧毒化学品、易制爆危险化学品以外的其他危险化学品的企业；
县级人民政府安全生产监督管理部门（以下简称县级发证机关）负责本行政区域内本条第三款规定以外企业的经营许可证审批、颁发；没有设立县级发证机关的，其经营许可证由市级发证机关审批、颁发。
第二章 申请经营许可证的条件
第六条 从事危险化学品经营的单位（以下统称申请人）应当依法登记注册为企业，并具备下列基本条件：
（一）经营和储存场所、设施、建筑物符合《建筑设计防火规范》（GB50016）、《石油化工企业设计防火规范》（GB50160）、《汽车加油加气站设计与施工规范》（GB50156）、《石油库设计规范》（GB50074）等相关国家标准、行业标准的规定；
（二）企业主要负责人和安全生产管理人员具备与本企业危险化学品经营活动相适应的安全生产知识和管理能力，经专门的安全生产培训和安全生产监督管理部门考核合格，取得相应安全资格证书；特种作业人员经专门的安全作业培训，取得特种作业操作证书；其他从业人员依照有关规定经安全生产教育和专业技术培训合格；
（三）有健全的安全生产规章制度和岗位操作规程；
（四）有符合国家规定的危险化学品事故应急预案，并配备必要的应急救援器材、设备；
（五）法律、法规和国家标准或者行业标准规定的其他安全生产条件。
前款规定的安全生产规章制度，是指全员安全生产责任制度、危险化学品购销管理制度、危险化学品安全管理制度（包括防火、防爆、防中毒、防泄漏管理等内容）、安全投入保障制度、安全生产奖惩制度、安全生产教育培训制度、隐患排查治理制度、安全风险管理制度、应急管理制度、事故管理制度、职业卫生管理制度等。
第七条 申请人经营剧毒化学品的，除符合本办法第六条规定的条件外，还应当建立剧毒化学品双人验收、双人保管、双人发货、双把锁、双本账等管理制度。
第八条 申请人带有储存设施经营危险化学品的，除符合本办法第六条规定的条件外，还应当具备下列条件：
（一）新设立的专门从事危险化学品仓储经营的，其储存设施建立在地方人民政府规划的用于危险化学品储存的专门区域内；
（二）储存设施与相关场所、设施、区域的距离符合有关法律、法规、规章和标准的规定；
（三）依照有关规定进行安全评价，安全评价报告符合《危险化学品经营企业安全评价细则》的要求；
（四）专职安全生产管理人员具备国民教育化工化学类或者安全工程类中等职业教育以上学历，或者化工化学类中级以上专业技术职称，或者危险物品安全类注册安全工程师资格；
（五）符合《危险化学品安全管理条例》、《危险化学品重大危险源监督管理暂行规定》、《常用危险化学品贮存通则》（GB15603）的相关规定。
申请人储存易燃、易爆、有毒、易扩散危险化学品的，除符合本条第一款规定的条件外，还应当符合《石油化工可燃气体和有毒气体检测报警设计规范》（GB50493）的规定。
第三章 经营许可证的申请与颁发
第九条 申请人申请经营许可证，应当依照本办法第五条规定向所在地市级或者县级发证机关（以下统称发证机关）提出申请，提交下列文件、资料，并对其真实性负责：
（一）申请经营许可证的文件及申请书；
（二）安全生产规章制度和岗位操作规程的目录清单；
（三）企业主要负责人、安全生产管理人员、特种作业人员的相关资格证书（复制件）和其他从业人员培训合格的证明材料；
（四）经营场所产权证明文件或者租赁证明文件（复制件）；
（五）工商行政管理部门颁发的企业性质营业执照或者企业名称预先核准文件（复制件）；
（六）危险化学品事故应急预案备案登记表（复制件）。
带有储存设施经营危险化学品的，申请人还应当提交下列文件、资料：
（一）储存设施相关证明文件（复制件）；租赁储存设施的，需要提交租赁证明文件（复制件）；储存设施新建、改建、扩建的，需要提交危险化学品建设项目安全设施竣工验收意见书（复制件）；
（二）重大危险源备案证明材料、专职安全生产管理人员的学历证书、技术职称证书或者危险物品安全类注册安全工程师资格证书（复制件）；
（三）安全评价报告。
第十条 发证机关收到申请人提交的文件、资料后，应当按照下列情况分别作出处理：
（一）申请事项不需要取得经营许可证的，当场告知申请人不予受理；
（二）申请事项不属于本发证机关职责范围的，当场作出不予受理的决定，告知申请人向相应的发证机关申请，并退回申请文件、资料；
（三）申请文件、资料存在可以当场更正的错误的，允许申请人当场更正，并受理其申请；
（四）申请文件、资料不齐全或者不符合要求的，当场告知或者在5个工作日内出具补正告知书，一次告知申请人需要补正的全部内容；逾期不告知的，自收到申请文件、资料之日起即为受理；
（五）申请文件、资料齐全，符合要求，或者申请人按照发证机关要求提交全部补正材料的，立即受理其申请。
发证机关受理或者不予受理经营许可证申请，应当出具加盖本机关印章和注明日期的书面凭证。
第十一条 发证机关受理经营许可证申请后，应当组织对申请人提交的文件、资料进行审查，指派2名以上工作人员对申请人的经营场所、储存设施进行现场核查，并自受理之日起30日内作出是否准予许可的决定。
发证机关现场核查以及申请人整改现场核查发现的有关问题和修改有关申请文件、资料所需时间，不计算在前款规定的期限内。
第十二条 发证机关作出准予许可决定的，应当自决定之日起10个工作日内颁发经营许可证；发证机关作出不予许可决定的，应当在10个工作日内书面告知申请人并说明理由，告知书应当加盖本机关印章。
第十三条 经营许可证分为正本、副本，正本为悬挂式，副本为折页式。正本、副本具有同等法律效力。
经营许可证正本、副本应当分别载明下列事项：
（一）企业名称；
（二）企业住所（注册地址、经营场所、储存场所）；
（三）企业法定代表人姓名；
（四）经营方式；
（五）许可范围；
（六）发证日期和有效期限；
（七）证书编号；
（八）发证机关；
（九）有效期延续情况。
第十四条 已经取得经营许可证的企业变更企业名称、主要负责人、注册地址或者危险化学品储存设施及其监控措施的，应当自变更之日起20个工作日内，向本办法第五条规定的发证机关提出书面变更申请，并提交下列文件、资料：
（一）经营许可证变更申请书；
（二）变更后的工商营业执照副本（复制件）；
（三）变更后的主要负责人安全资格证书（复制件）；
（四）变更注册地址的相关证明材料；
（五）变更后的危险化学品储存设施及其监控措施的专项安全评价报告。
第十五条 发证机关受理变更申请后，应当组织对企业提交的文件、资料进行审查，并自收到申请文件、资料之日起10个工作日内作出是否准予变更的决定。
发证机关作出准予变更决定的，应当重新颁发经营许可证，并收回原经营许可证；不予变更的，应当说明理由并书面通知企业。
经营许可证变更的，经营许可证有效期的起始日和截止日不变，但应当载明变更日期。
第十六条 已经取得经营许可证的企业有新建、改建、扩建危险化学品储存设施建设项目的，应当自建设项目安全设施竣工验收合格之日起20个工作日内，向本办法第五条规定的发证机关提出变更申请，并提交危险化学品建设项目安全设施竣工验收意见书（复制件）等相关文件、资料。发证机关应当按照本办法第十条、第十五条的规定进行审查，办理变更手续。
第十七条 已经取得经营许可证的企业，有下列情形之一的，应当按照本办法的规定重新申请办理经营许可证，并提交相关文件、资料：
（一）不带有储存设施的经营企业变更其经营场所的；
（二）带有储存设施的经营企业变更其储存场所的；
（三）仓储经营的企业异地重建的；
（四）经营方式发生变化的；
（五）许可范围发生变化的。
第十八条 经营许可证的有效期为3年。有效期满后，企业需要继续从事危险化学品经营活动的，应当在经营许可证有效期满3个月前，向本办法第五条规定的发证机关提出经营许可证的延期申请，并提交延期申请书及本办法第九条规定的申请文件、资料。
企业提出经营许可证延期申请时，可以同时提出变更申请，并向发证机关提交相关文件、资料。
第十九条 符合下列条件的企业，申请经营许可证延期时，经发证机关同意，可以不提交本办法第九条规定的文件、资料：
（一）严格遵守有关法律、法规和本办法；
（二）取得经营许可证后，加强日常安全生产管理，未降低安全生产条件；
（三）未发生死亡事故或者对社会造成较大影响的生产安全事故。
带有储存设施经营危险化学品的企业，除符合前款规定条件的外，还需要取得并提交危险化学品企业安全生产标准化二级达标证书（复制件）。
第二十条 发证机关受理延期申请后，应当依照本办法第十条、第十一条、第十二条的规定，对延期申请进行审查，并在经营许可证有效期满前作出是否准予延期的决定；发证机关逾期未作出决定的，视为准予延期。
发证机关作出准予延期决定的，经营许可证有效期顺延3年。
第二十一条 任何单位和个人不得伪造、变造经营许可证，或者出租、出借、转让其取得的经营许可证，或者使用伪造、变造的经营许可证。
第四章 经营许可证的监督管理
第二十二条 发证机关应当坚持公开、公平、公正的原则，严格依照法律、法规、规章、国家标准、行业标准和本办法规定的条件及程序，审批、颁发经营许可证。
发证机关及其工作人员在经营许可证的审批、颁发和监督管理工作中，不得索取或者接受当事人的财物，不得谋取其他利益。
第二十三条 发证机关应当加强对经营许可证的监督管理，建立、健全经营许可证审批、颁发档案管理制度，并定期向社会公布企业取得经营许可证的情况，接受社会监督。
第二十四条 发证机关应当及时向同级公安机关、环境保护部门通报经营许可证的发放情况。
第二十五条 安全生产监督管理部门在监督检查中，发现已经取得经营许可证的企业不再具备法律、法规、规章、国家标准、行业标准和本办法规定的安全生产条件，或者存在违反法律、法规、规章和本办法规定的行为的，应当依法作出处理，并及时告知原发证机关。
第二十六条 发证机关发现企业以欺骗、贿赂等不正当手段取得经营许可证的，应当撤销已经颁发的经营许可证。
第二十七条 已经取得经营许可证的企业有下列情形之一的，发证机关应当注销其经营许可证：
（一）经营许可证有效期届满未被批准延期的；
（二）终止危险化学品经营活动的；
（三）经营许可证被依法撤销的；
（四）经营许可证被依法吊销的。
发证机关注销经营许可证后，应当在当地主要新闻媒体或者本机关网站上发布公告，并通报企业所在地人民政府和县级以上安全生产监督管理部门。
第二十八条 县级发证机关应当将本行政区域内上一年度经营许可证的审批、颁发和监督管理情况报告市级发证机关。
市级发证机关应当将本行政区域内上一年度经营许可证的审批、颁发和监督管理情况报告省、自治区、直辖市人民政府安全生产监督管理部门。
省、自治区、直辖市人民政府安全生产监督管理部门应当按照有关统计规定，将本行政区域内上一年度经营许可证的审批、颁发和监督管理情况报告国家安全生产监督管理总局。
第五章 法律责任
第二十九条 未取得经营许可证从事危险化学品经营的，依照《中华人民共和国安全生产法》有关未经依法批准擅自生产、经营、储存危险物品的法律责任条款并处罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
企业在经营许可证有效期届满后，仍然从事危险化学品经营的，依照前款规定给予处罚。
第三十条 带有储存设施的企业违反《危险化学品安全管理条例》规定，有下列情形之一的，责令改正，处5万元以上10万元以下的罚款；拒不改正的，责令停产停业整顿；经停产停业整顿仍不具备法律、法规、规章、国家标准和行业标准规定的安全生产条件的，吊销其经营许可证：
（一）对重复使用的危险化学品包装物、容器，在重复使用前不进行检查的；
（二）未根据其储存的危险化学品的种类和危险特性，在作业场所设置相关安全设施、设备，或者未按照国家标准、行业标准或者国家有关规定对安全设施、设备进行经常性维护、保养的；
（三）未将危险化学品储存在专用仓库内，或者未将剧毒化学品以及储存数量构成重大危险源的其他危险化学品在专用仓库内单独存放的；
（四）未对其安全生产条件定期进行安全评价的；
（五）危险化学品的储存方式、方法或者储存数量不符合国家标准或者国家有关规定的；
（六）危险化学品专用仓库不符合国家标准、行业标准的要求的；
（七）未对危险化学品专用仓库的安全设施、设备定期进行检测、检验的。
第三十一条 伪造、变造或者出租、出借、转让经营许可证，或者使用伪造、变造的经营许可证的，处10万元以上20万元以下的罚款，有违法所得的，没收违法所得；构成违反治安管理行为的，依法给予治安管理处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十二条 已经取得经营许可证的企业不再具备法律、法规和本办法规定的安全生产条件的，责令改正；逾期不改正的，责令停产停业整顿；经停产停业整顿仍不具备法律、法规、规章、国家标准和行业标准规定的安全生产条件的，吊销其经营许可证。
第三十三条 已经取得经营许可证的企业出现本办法第十四条、第十六条规定的情形之一，未依照本办法的规定申请变更的，责令限期改正，处1万元以下的罚款；逾期仍不申请变更的，处1万元以上3万元以下的罚款。
第三十四条 安全生产监督管理部门的工作人员徇私舞弊、滥用职权、弄虚作假、玩忽职守，未依法履行危险化学品经营许可证审批、颁发和监督管理职责的，依照有关规定给予处分。
第三十五条 承担安全评价的机构和安全评价人员出具虚假评价报告的，依照有关法律、法规、规章的规定给予行政处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十六条 本办法规定的行政处罚，由安全生产监督管理部门决定。其中，本办法第三十一条规定的行政处罚和第三十条、第三十二条规定的吊销经营许可证的行政处罚，由发证机关决定。
第六章 附 则
第三十七条 购买危险化学品进行分装、充装或者加入非危险化学品的溶剂进行稀释，然后销售的，依照本办法执行。
使用长输管道输送并经营危险化学品的，应当向经营地点所在地发证机关申请经营许可证。
本办法所称储存设施，是指按照《危险化学品重大危险源辨识》（GB18218）确定，储存的危险化学品数量构成重大危险源的设施。
第三十八条 本办法施行前已取得经营许可证的企业，在其经营许可证有效期内可以继续从事危险化学品经营；经营许可证有效期届满后需要继续从事危险化学品经营的，应当依照本办法的规定重新申请经营许可证。
本办法施行前取得经营许可证的非企业的单位或者个人，在其经营许可证有效期内可以继续从事危险化学品经营；经营许可证有效期届满后需要继续从事危险化学品经营的，应当先依法登记为企业，再依照本办法的规定申请经营许可证。
第三十九条 经营许可证由国家安全生产监督管理总局统一印制。
第四十条 本办法自2012年9月1日起施行。原国家经济贸易委员会2002年10月8日公布的《危险化学品经营许可证管理办法》同时废止。
