能源部关于颁发《全国电力系统思想政治工作优秀企业标准及考评办法(试行)》的通知
能源部
能源部关于颁发《全国电力系统思想政治工作优秀企业标准及考评办法(试行)》的通知
1991年5月7日,能源部
部同意中国电力企业联合会拟定的《全国电力系统思想政治工作优秀企业标准及考评办法(试行)》,现予印发。
电力系统各单位要认真地、创造性地开展创建思想政治工作优秀企业的活动。试行中的经验和问题,请及时告部思想政治工作办公室。
附:全国电力系统思想政治工作优秀企业标准及考评办法(试行)
一、为了贯彻落实中共中央[1989]7号和9号文件精神,切实加强电力系统的思想政治工作和党的建设,全面提高企业素质,创建一流的社会主义电力企业,胜利完成十三届七中全会确定的第二步战略目标,特制订本标准和考评办法。
二、思想政治工作优秀企业是在社会主义物质文明和精神文明建设中成绩突出,基础牢固,具有示范作用的基层先进单位,其条件是:
(一)必备条件:
1.必须坚定不移地坚持四项基本原则和改革开放的方针,在思想上、政治上和行动上同党中央保持一致,坚持企业的社会主义方向。
2.必须按时完成国家下达的年度生产计划和各项经济技术指标。
3.领导班子团结,坚强有力,清正廉洁,无违法、违纪行为。
4.企业未发生严重违法、违纪行为。
凡不具备上述条件之一者,不能参加思想政治工作优秀企业的评选。
(二)考核标准
对申报思想政治工作优秀企业的考评,应侧重检查其主要工作、基本制度的落实及成效。具体考核细则见附表。
三、思想政治工作优秀企业暂分为省局(含网局直属)和全国电力系统两个等级。省局思想政治工作优秀企业,由企业依照考评条件和标准自检申报,省局直属企业由省局进行考核和审批,网局直属企业由网局进行考核和审批,水电施工企业和机构制造直属企业由水电总公司和机械制造局进行考核和审批。全国电力系统思想政治工作优秀企业,由网局直属省局、水电总公司、机械制造局推荐,中电联思想政治工作部组织考核,报能源部审批。评选一年一次,年度有效。一般在年终总结工作时进行,于次年2月底前将申报表及考核情况报中电联思想政治工作部。
四、对思想政治工作优秀企业,各级分别进行通报表彰。
五、评选思想政治工作优秀企业,要以提高企业思想政治素质,推动企业全面建设为目的,坚持标准,从严要求,讲究实效,宁缺勿滥,反对形式主义,严禁弄虚作假。坚持平时考核与年终考核结合、政工部门考核与行政业务部门考核结合、领导考核与群众评议结合的原则,广泛听取意见,使考评群众化、科学化、真正成为促进企业发展的动力。
六、各级领导要把争创思想政治工作优秀企业作为本系统,本单位两个文明建设的重要内容。基层单位要根据本标准和上级的年度工作部署,抓好创先争优规划和措施的落实。网、省局侧重搞好年度计划和重要措施的制定,进行重点指导帮助。中电联主要是进行调查研究,掌握好标准
和政策,加强管理。
七、本标准和办法适用于电力系统各企业。事业单位可参照执行。
思想政治工作优秀企业(单位)考核细则
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|序号| 考核内容 | 评 分 标 准 |标准分|实得分| 备 注 |
|----|------------|--------------------------------------------------------|------|------|----------|
|一 |领导班子建设| |260| | |
|----|------------|--------------------------------------------------------|------|------|----------|
| | |(1)企业党委任期届满能依照上级规定按期换届选举(延 | | | |
|1 |党委组织健全| 长期限一般不超过一年) |10 | | |
| | |(2)党委成员健全并有明确分工 | 5 | | |
|----|------------|--------------------------------------------------------|------|------|----------|
|2 |组织生活正常|(1)建立健全了党委工作、生活各项制度 | 10| | |
| | |(2)坚持党委会每月一次,认真贯彻民主集中制原则。讨论 | | | |
| | | 大事,议题集中;发扬民主,有议有决,有记录;会后能| | | |
| | | 检查落实 | 15| | |
| | |(3)坚持半年一次民主生活会制度,能够遵循团结一批评 | | | |
| | | 一团结的方针,开展积极的思想斗争,增强政治性和原 | | | |
| | | 则性。对检查和反映出来的问题,积极采取措施加以解 | | | |
| | | 决 | 15| | |
| | |(4)坚持党员领导干部参加双重组织生活制度,积极参加 | | | |
| | | 定期召开的党员领导干部的民主生活会和所在支部、 | | | |
| | | 小组的组织生活 | 10| | |
| | |(5)坚持对领导干部每年一次的民主评议制度 | 10| | |
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续表
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|序号| 考核内容 | 评 分 标 准 |标准分|实得分| 备 注 |
|----|------------|--------------------------------------------------------|------|------|----------|
|2 |组织生活正常|(6)坚持党委中心组学习制度,做到计划、制度、人员、内容| | | |
| | | 落实,并能理论联系实际地解决本单位工作和思想建 | | | |
| | | 设上的问题 |10 | | |
| | |(7)班子成员能按规定参加上级组织的学习培训 |10 | | |
|----|------------|--------------------------------------------------------|------|------|----------|
|3 |组织领导有力|(1)党委在企业中的政治核心作用发挥的好。建立健全了 | | | |
| | | 厂长向党委通报情况的制度和党委议事规则;党委积 | | | |
| | | 极参与讨论企业重大问题;坚持党管干部原则,对中层 | | | |
| | | 行政干部任免做到党政集体讨论,党委把好政治关 | 15| | |
| | |(2)厂长(经理)在生产经营管理的中心地位得到确立,党 | | | |
| | | 组织和职工群众能尊重和维护厂长的指挥权威,支持 | | | |
| | | 厂长依法正确行使职权,实现任期目标。党政主要领导 | | | |
| | | 做到团结协作,密切配合 | 15| | (3) |
| | |(3)党政班子具有领导企业全面建设的能力和解决自身问 | | |对班子素质|
| | | 题的能力,保证企业建设的正确方向,保证圆满完成上 | | |和能力状况|
| | | 级赋予的任务 | 30| |进行测评 |
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续表
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|序号| 考核内容 | 评 分 标 准 |标准分|实得分| 备 注 |
|----|------------|--------------------------------------------------------|------|------|----------|
|3 |组织领导有力|(4)党委能按照党的路线、方针、政策,对工会、共青团实行| | | |
| | | 统一领导。专门研究工、青工作每年不少于二次,支持 | | |(看附表)|
| | | 他们独立负责地开展工作 |10 | | |
|----|------------|--------------------------------------------------------|------|------|----------|
|4 |民主管理落实|(1)建立和健全了厂、车间、班组三级民主管理网络,有完 | | | |
| | | 善的民主管理制度,能切实保障职工对企业重大问题 | | | |
| | | 了解、审议、监督权力的落实 |15 | | |
| | |(2)职工代表大会制度得到贯彻落实,做到每年召开1 ̄2 | | | |
| | | 次职代会,并能依照党的方针政策和国家的法律法规, | | | |
| | | 正确行使职权;行政能认真组织职能部门落实职代会 | | | |
| | | 通过的各种提案;党政领导能积极支持工会发挥职工 | | | |
| | | 群众参政议政的民主渠道作用 |15 | | |
| | |(3)决定重大事情走群众路线,进行充分调查研究,广泛听 | | | |
| | | 取意见,坚持民主决策程序,重大决策没有失误 |15 | | |
|----|------------|--------------------------------------------------------|------|------|----------|
|5 |为政清正廉洁|(1)领导干部能模范遵守党和国家的政策法令,遵守党规 | | | |
| | | 政纪,在晋级、奖金、住房等待遇上严格按规定执行,不| | | |
| | | 与职工争利,不以权谋私,表率作用好 |15 | | |
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续表
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|序号| 考核内容 | 评 分 标 准 |标准分|实得分| 备 注 |
|----|------------|--------------------------------------------------------|------|------|----------|
|5 |为政清正廉洁|(2)在利益分配、任用人员上能严格按照党的政策和规定 | | | |
| | | 程序办事,做到公正、公开 |10 | | |
| | |(3)重视和支持纪检和监察部门的工作,能够完善和落实 | | | |
| | | 党风责任制和廉政责任制,坚持半年一次的党风和廉 | | | |
| | | 政大检查制度。发现问题不掩盖矛盾,敢于同不良倾向 | | | |
| | | 作斗争,做到认真查处 |15 | | |
| | |(4)保持同职工群众的密切联系,认真落实群众来信来访 | | | |
| | | 办结反馈制度、干部参加劳动制度,经常深入车间,进 | | | |
| | | 行家访谈心,干群关系融洽 |10 | | |
|----|------------|--------------------------------------------------------|------|------|----------|
|二 |党支部建设 | |230| | |
|----|------------|--------------------------------------------------------|------|------|----------|
|1 |支部班子坚强|(1)严格遵照党的规定按期改选支部和及时补选支委缺 | | | |
| | | 额,保持组织健全 |10 | | (2) |
| | |(2)党支部实行集体领导,认真履行职责,发挥了战斗堡垒 | | |测评支部班|
| | | 作用 |30 | |子1/3以上|
| | |(3)重视对支部书记的选拔、使用、考核和培养,能定期组 | | | |
| | | 织集中培训,不断提高他们的素质;对后进支部能及时 | | |(看附表)|
| | | 整顿帮助,使其改变面貌 |15 | | |
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续表
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|序号| 考核内容 | 评 分 标 准 |标准分|实得分| 备 注 |
|----|------------|--------------------------------------------------------|------|------|----------|
|2 |党员教育管理|(1)党委、支部能定期分析党员思想情况和发挥先锋模范 | | | |
| | 严 格 | 作用的情况(党委半年一次,支部每季一次)针对薄弱 | | | |
| | | 环节,不断改进教育管理 |10 | | |
| | |(2)认真落实“三会一课”制度。支委会每月不少于一次,支| | | |
| | | 部党员大会、党课每季不少于一次,每月一次党小组生 | | | |
| | | 活会 |20 | | |
| | |(3)能认真组织每年一次的民主评议党员活动,不断提高 | | | |
| | | 评议效果 |10 | | |
| | |(4)党组织能以生动有效的形式开展创先争优活动,激励 | | | |
| | | 先进,鞭策后进,调动党员的积极性 |10 | | |
| | |(5)严明党的纪律,对党员违纪行为不姑息迁就,坚决维护 | | | |
| | | 党员队伍的先进性,党员违纪率低 |10 | | |
| | |(6)党员教育活动经费能按照中组部和国家财政部的通知 | | | |
| | | 及地方党委的有关规定落实 |10 | | |
|----|------------|--------------------------------------------------------|------|------|----------|
|3 |组织发展积极|(1)党的组织发展有计划,对积极分子的培养、考察措施落 | | | |
| |慎重 | 实 |10 | | |
| | |(2)坚持党员标准,按党章规定认真办理入党手续,履行发 | | | |
| | | 展程序 |10 | | |
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续表
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|序号| 考核内容 | 评 分 标 准 |标准分|实得分| 备 注 |
|----|------------|--------------------------------------------------------|------|------|----------|
|3 |组织发展积极|(3)发展新党员的质量好。对预备党员的继续教育、考察抓 | | | |
| |慎重 | 得紧,无延长预备期和不合格的 |10 | | |
| | |(4)党员结构和布局合理,重视发展一线工人入党,空白班 | | | |
| | | 组逐年减少 |10 | | |
|----|------------|--------------------------------------------------------|------|------|----------|
|4 |党员模范作用|(1)认真学习马克思列宁主义、毛泽东思想,学习党的方针 | | |(1) ̄(6)|
| |突出 | 政策和党的基本知识,努力钻研科学文化和业务,做到 | 8 | |对党员素质|
| | | 又红又专 | | |和发挥先锋|
| | |(2)党性观念强,积极参加党的活动,完成党组织交给的任 | | | 模范作用|
| | | 务,按时交纳党费 | 8 | | 的情况 |
| | |(3)遵纪守法,能正确处理个人利益与党的群众利益关系, | | | 进行测评|
| | | 吃苦在前,享受在后,在困难和危险时挺身而出,发挥 | | |(看附表)|
| | | 先锋模范作用 | 8 | | |
| | |(4)热爱本职工作,忠于职守,创造性地完成各项工作任务 | 8 | | |
| | |(5)勇于坚持真理,积极开展批评与自我批评,支持好人好 | | | |
| | | 事,反对坏人坏事 | 8 | | |
| | |(6)有事善于同群众商量,关心群众疾苦,及时向党组织反 | | | |
| | | 映群众意见和要求,积极做群众思想工作,热心帮助后 | | | |
| | | 进职工提高觉悟 | 8 | | |
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续表
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|序号| 考核内容 | 评 分 标 准 |标准分|实得分| 备 注 |
|----|------------|--------------------------------------------------------|------|------|----------|
|4 |党员模范作用|(7)党员在企业年度先进工作者评比中占半数以上 |17 | | |
| |突出 | | | | |
|----|------------|--------------------------------------------------------|------|------|----------|
|三 |职工队伍建设| |270| | |
|----|------------|--------------------------------------------------------|------|------|----------|
|1 |坚持两手抓方|(1)党委切实负起领导思想政治工作的责任,能定期分析 | | | |
| |针 | 职工思想建设形势,做到年有计划,季有安排,阶段有 | | | |
| | | 检查考核,并能抓好工作协调 |10 | | |
| | |(2)职工队伍的思想建设和精神文明建设列入了厂长年度 | | | |
| | | 工作目标,纳入了议事日程,行政落实了一岗两责 |10 | | |
| | |(3)工会、团委发挥各自特点,积极开展形式多样的群众性 | | | |
| | | 思想工作 |10 | | |
|----|------------|--------------------------------------------------------|------|------|----------|
|2 |重视系统政治|(1)每年按照上级的部署,针对职工思想实际,有计划、有 | | | |
| |教育 | 步骤地进行基本国情、党的基本路线和马克思主义基 | | | |
| | | 本理论的教育,完成培训任务,使职工了解国情,加深 | | | |
| | | 对“一个中心、两个基本点”的理解 |15 | | |
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续表
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|序号| 考核内容 | 评 分 标 准 |标准分|实得分| 备 注 |
|----|------------|--------------------------------------------------------|------|------|----------|
|2 |重视系统政治|(2)经常进行时事政策教育,开展国防教育,“人民电业为 | | | |
| |教育 | 人民”的职业道德教育。重要内容能认真进行专题教 | | | |
| | | 育,使职工及时了解国内外大事,提高贯彻执行党和国 | | | |
| | | 家方针政策的自觉性 |10 | | |
| | |(3)重视青年工作,充分发挥团组织的作用,教育青年职工 | | | |
| | | 争做“四有”社会主义劳动者 |20 | | |
| | |(4)注重党校、政校建设,充分发挥其系统培训职工队伍的 | | | |
| | | 教育职能 | 5 | | |
| | |(5)职工日常教育时间有保证(每周不少于2小时),人员 | | | |
| | | 和教育内容能落实(每次大的学习受教育面不低于 | | | |
| | | 90%) |10 | | |
|----|------------|--------------------------------------------------------|------|------|----------|
|3 |思想政治工作|(1)思想政治工作能紧密围绕企业中心任务进行,渗透到 | | | |
| |与生产紧密结| 生产、经营、管理、分配各个环节,针对职工在生产活动| | | |
| |合 | 中遇到的各种思想矛盾,认真做好宣传发动和细致的 | | | |
| | | 思想工作 |15 | | |
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续表
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|序号| 考核内容 | 评 分 标 准 |标准分|实得分| 备 注 |
|----|------------|--------------------------------------------------------|------|------|----------|
|3 |思想政治工作|(2)每年有计划地在职工中进行“四职”教育,培训企业精 | | | |
| |与生产紧密结| 神,吸引职工积极参与创建文明车间、班组、科室和文 | | | |
| |合 | 明窗口的活动,争做文明职工,树立良好的行业作风 |15 | | |
| | |(3)积极组织职工开展提合理化建议和劳动竞赛活动,为 | | | |
| | | 推动企业改革、技术进步和提高“双效”,充分调动其积| | | |
| | | 极性和创造性 |10 | | |
| | |(4)注重培养和宣传先进典型,发挥榜样的示范和带动作 | | | |
| | | 用。宣传报导工作搞得好 |15 | | |
|----|------------|--------------------------------------------------------|------|------|----------|
|4 |班组建设抓得|(1)每年有计划地培训班组长、开展班组达标等活动,基础 | | | |
| |实 | 建设得到加强 |15 | | |
| | |(2)建立以党员、班组长、工会小组长和团小组长为核心的 | | | |
| | | 思想工作骨干队伍,落实了党员五项制度(班组每周学 | | | |
| | | 习日、民主生活会、谈心、家访和互帮互济) |15 | | |
|----|------------|--------------------------------------------------------|------|------|----------|
|5 |职工生活、文|(1)关心职工生活,有健全良好的生活服务系统,每年能扎 | | | |
| |体活动好 | 扎实实地解决几个关系职工切身利益的实事 |15 | | |
| | |(2)结合节日和单位工作特点,经常开展健康有益的群众 | | | |
| | | 性文体活动 |15 | | |
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续表
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|序号| 考核内容 | 评 分 标 准 |标准分|实得分| 备 注 |
|----|------------|--------------------------------------------------------|------|------|----------|
|5 |职工生活、文|(3)计划生育的各项指标均应达到上级规定的标准 |10 | | |
| |体活动好 | | | | |
|----|------------|--------------------------------------------------------|------|------|----------|
|6 |企业生产秩序|(1)治安综合治理工作落实,有群防群治队伍和严密的防 | | | |
| | 良好 | 范措施,能经常开展法治教育和除“六害”活动,职工法| | | |
| | | 律意识增强,敢于同违法犯罪作斗争,职工犯罪率低 |20 | | |
| | |(2)单位内部有完善的厂规厂纪,各级敢于严格管理。生产 | | | |
| | | 秩序良好,风气正,违反劳动纪律的少 |17 | | |
| | |(3)广大职工劳动情绪高,好人好事多,提合理化建议和群 | | | |
| | | 众性技术改革活动有成效,出勤率和劳动生产率高 |18 | | |
|----|------------|--------------------------------------------------------|------|------|----------|
|四 |政工队伍建设| |190| | |
|----|------------|--------------------------------------------------------|------|------|----------|
|1 |机构人员落实|(1)按照中央关于企业的政工机构设置既要坚持精干、高 | | | |
| | | 效的原则,又要有利于加强党的工作的精神,做到大中 | | | |
| | | 型企业党组织设纪委和组织、宣传等部门,配备专职党 | | | |
| | | 委书记或副书记;分厂和较大车间有专职书记或副书 | | | |
| | | 记;小型企业党组织应有专人负责党的工作 |15 | | |
| | |(2)企业有一支精干、素质较高的专职党务工作者和思想 | | | |
| | | 政治工作人员队伍,不低于职工总数1% |15 | | |
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续表
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|序号| 考核内容 | 评 分 标 准 |标准分|实得分| 备 注 |
|----|------------|--------------------------------------------------------|------|------|----------|
|1 |机构人员落实|(3)政工干部的工资、奖金、福利等待遇做到与行政管理干 | | | |
| | | 部一视同仁 |10 | | |
|----|------------|--------------------------------------------------------|------|------|----------|
|2 |工作制度健全|(1)建立了政工人员岗位责任制和各种工作制度,有检查、 | | | |
| | | 有考核 |15 | | |
| | |(2)政工人员熟知本岗工作规范,认真履行职责,不断提高 | | | |
| | | 工作质量 |15 | | |
| | |(3)注重政工资料积累和管理,基础建设抓得好 |10 | | |
|----|------------|--------------------------------------------------------|------|------|----------|
|3 |注重自身建设|(1)对政工干部有计划地进行政治理论、业务知识的培训, | | | |
| | | 业务素质不断提高 |15 | | |
| | |(2)政工干部工作勤奋,廉洁奉公,深入基层联系群众,热 | | | |
| | | 情服务,受到职工群众的好评 |15 | | |
|----|------------|--------------------------------------------------------|------|------|----------|
|4 |工作条件完善|(1)政工活动经费有保证 |15 | | |
| | |(2)有较完善的宣传舆论阵地 |15 | | |
| | |(3)配备有必要的宣传工具、办公条件不断改善 |10 | | |
|----|------------|--------------------------------------------------------|------|------|----------|
|5 |政工研究活跃|(1)领导重视研究新情况、新问题、学习先进经验 |10 | | |
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续表
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|序号| 考核内容 | 评 分 标 准 |标准分|实得分| 备 注 |
|----|------------|--------------------------------------------------------|------|------|----------|
|5 |政工研究活跃|(2)有一支思想政治工作研究的骨干力量,研究活动有计 | | | |
| | | 划,开展的好 |15 | | |
| | |(3)每年要有对实际工作指导作用大的研究成果,思想政 | | | |
| | | 治工作得到改进 |15 | | |
|----|------------|--------------------------------------------------------|------|------|----------|
|五 |创造性工作 | |50 | | |
|----|------------|--------------------------------------------------------|------|------|----------|
|1 | 先进单位 | 在精神文明建设和思想政治工作方面,被网局评为先 | | |网局先进为|
| | |进单位的,有1个加5分;被部、省级评为先进单位的1个 | | |厂级单位、|
| | |加8分;被评为全国先进单位的加12分 | | |全国、部、|
| | | | | |省级先进为|
| | | | | |车间以上单|
| | | | | |位 |
|----|------------|--------------------------------------------------------|------|------|----------|
|2 | 先进个人 | 干部和职工在企业两个文明建设中,被网局评为先进 | | | |
| | |的,有一个加3分;被部、省级评为先进的一个加5分;被 | | | |
| | |评为全国先进的加8分 | | | |
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续表
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|序号| 考核内容 | 评 分 标 准 |标准分|实得分| 备 注 |
|----|------------|--------------------------------------------------------|------|------|----------|
|3 |先进经验和优| 思想政治工作和精神文明建设方面,在网局召开的工 | | | |
| |秀研究成果 |作会议上宣传推广的,有一份加4分;在部、省级会议上宣 | | | |
| | |传推广的加7分;在全国会议上被肯定和介绍的加10分 | | | |
|----|------------|--------------------------------------------------------|------|------|----------|
|4 |其它突出贡献|视具体情况酌情加分 | | | |
|----|--------------------------------------------------------------------------------------------------|
| | 1.思想政治工作优秀企业考核总分为1000分制,每项定有标准分,为评分的规定限额,不要突破这个|
| |范围,不要出现负分 |
|说 | 2.大部分项目标准分都定有幅度,可以根据考核的基本要求,划分为好、一般、差三个级线,酌情掌握打|
| |分的数额 |
|明 | 3.有些考核内容不便具体量化,可采取测评方法取概率确定评分,为此,设计了几个测评表附后,仅供 |
| |参考 |
| | 4.各网、省局在执行中可根据此考评办法,结合本系统实际,制定出具体的考核细则 |
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领导班子考核测评表
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| 评 定 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10| |
| 项 目 |政策理论|廉洁作风|工作态度|工作能力|办事原则|党政团结|民主意识|工作成果|改革创新|党性观念| |
|----------|--------|--------|--------|--------|--------|--------|--------|--------|--------|--------| |
| 项 |学习马克|为政清 |工作的积|热爱本职|坚持原 |严以律 |贯彻民主|本职工作|研究新情|坚持过双| |
| 目 |思主义基|廉,不谋|极性、主|工作,分|则,实事|己,宽以|集中制,|的质量效|况、新问|重组织生| |
| 内 |本理论和|私利,遵|动性、责|析问题全|求是,秉|待人,与|广泛听取|率、完成|题,工作|活,参加| |
| 容|党的文 |守规定,|任感和干|面准确重|公办事的|上级、同|意见,实|任务的成|开拓创新|党的活动| |
| |件,结合|以身作则|劲情况 |点突出,| 情况 |级、下级|行民主决|绩情况 |的情况 | 情况 | |
| |本单位实|的情况 | |组织计划| |协作共事|策的情况| | | |总|
|评鉴结果 |际,贯彻| | |和指挥工| |的情况 | | | | | |
| |执行上级| | |作能力的| | | | | | | |
| |方针政策| | | 情况 | | | | | | | |
|姓名 |的情况 | | | | | | | | | |计|
|----------|--------|--------|--------|--------|--------|--------|--------|--------|--------|--------| |
| | | | | | | | | | | | |
|----------|--------|--------|--------|--------|--------|--------|--------|--------|--------|--------| |
| | | | | | | | | | | | |
|----------|--------|--------|--------|--------|--------|--------|--------|--------|--------|--------| |
| 平 均 | | | | | | | | | | | |
| 分 数 | | | | | | | | | | | |
|----------|------------------------------------------------------------------------------------------------------|
| 说 |1.测评为30分制,共10小项,每项好为3分,一般为2分,差为1分 |
| 明 |2.领导班子素质总体评估以平均得分为准。3.测评的主要对象是厂级党政领导干部 |
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党支部班子考核测评表
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| | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | |
|评鉴项目| 团结协作 | 模范作用 | 自身建设 | 三会一课 | 工作成效 | |
|--------|--------------|--------------|--------------|--------------|--------------| |
|项 |车间党政主要 |书记和每个成 |支部一班人坚 |按规定每月召 |支部成员分工 | |
| 目 |领导关系融洽,|员做到严于律 |持学习制度、民|开一次支委会,|明确,建立了责| 总 |
| 内 |在工作中互相 |已,以身作则,|主生活会制度、|组织一次党小 |任制,工作成效| |
| 容|支持,步调一致|处处作模范,在|过双重组织生 |组会,每季召开|明显 | 计 |
| | |职工中有威信 |活制度、自觉接|一次支部大会,| | |
|评鉴结果| | |受群众监督 |向党员上一次 | | |
|单位 | | | |党课 | | |
|--------|--------------|--------------|--------------|--------------|--------------|------|
| | | | | | | |
|--------|--------------|--------------|--------------|--------------|--------------|------|
| | | | | | | |
|--------|--------------|--------------|--------------|--------------|--------------|------|
| 平均 | | | | | | |
| 分数 | | | | | | |
|--------|--------------------------------------------------------------------------------------|
| 说 |1.测评为30分制,共5小项,每项好为6分,一般为4分,差为1分 |
| 明 |2.支部班子总体评估以平均得分为准。3.测评审报单位的党支部班子1/3以上 |
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党员队伍素质状况测评表
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| | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | |
|评鉴项目| 学习精神 | 党性修养 | 模范作用 | 工作态度 | 是非观念 | 联系群众 | |
|--------|------------|------------|------------|------------|------------|------------| |
|项 |认真学习马 | |遵纪守法,正| |勇于坚持真 |有事善于同 | |
| 目 |克思主义、毛|党性观念强,|确处理个人 |热爱本职工 |理,积极开展|群众商量,关| |
| 内 |泽东思想,学|积极参加党 |利益与党和 |作,忠于职 |批评与自我 |心群众疾苦,| |
| 容|习党的方针、|的各种活动,|群众的利益 |守,创造性的|批评。支持好|及时向党组 | 总 |
| |政策,努力钻|努力完成组 |的关系,吃苦|完成各项工 |人好事,反对|织反映群众 | |
| |研科学文化 |织交给的任 |在前,享受在|作任务 |坏人坏事 |意见和要求,| |
| |和业务,做到|务,按时交纳|后,在困难和| | |积极做群众 | 计 |
| |又红又专 |党费 |危险时挺身 | | |思想工作,热| |
|评鉴结果| | |而出,发挥先| | |心帮助后进 | |
| | | |锋模范作用 | | |青年提高觉 | |
|单位 | | | | | |悟 | |
|--------|------------|------------|------------|------------|------------|------------|------|
| | | | | | | | |
|--------|------------|------------|------------|------------|------------|------------|------|
| | | | | | | | |
|--------|------------|------------|------------|------------|------------|------------|------|
| 平均 | | | | | | | |
| 分数 | | | | | | | |
|--------|------------------------------------------------------------------------------------------|
| 说 |1.测评为48分制,共6小项,每项好8分,一般5分,差2分 |
| 明 |2.党员队伍素质总体评估以平均得分为准 |
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关于印发药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)的通知
国家食品药品监督管理局
关于印发药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)的通知
国食药监注[2011]483号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),总后卫生部药品监督管理局:
为加强药物Ⅰ期临床试验的管理,有效的保障受试者的权益与安全,提高药物Ⅰ期临床试验的研究质量与管理水平,根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》和《药物临床试验质量管理规范》等有关规定,国家局组织制定了《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)》,现予印发。请你局组织本行政区域内药物临床试验机构学习,参照执行。
附件:《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)》起草说明
国家食品药品监督管理局
二○一一年十二月二日
药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)
第一章 总则
第一条 为加强药物Ⅰ期临床试验(以下简称I期试验)的管理,有效地保障受试者的权益与安全,提高Ⅰ期试验的研究质量与管理水平,根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》等相关规定,参照国际通行规范,制定本指导原则。
第二条 本指导原则适用于Ⅰ期试验,旨在为Ⅰ期试验的组织管理和实施提供指导。人体生物利用度或生物等效性试验应参照本指导原则。
第二章 职责要求
第三条 申办者应建立评价药物临床试验机构的程序和标准,选择、委托获得资格认定的I期试验研究室进行Ⅰ期试验。
第四条 申办者应建立质量保证体系,对I期试验的全过程进行监查和稽查,确保临床试验的质量,保障受试者的权益与安全。
第五条 申办者可以委托合同研究组织(CRO)执行I期试验中的某些工作和任务。委托前对合同研究组织的研究条件、能力、经验以及相应的质量管理体系进行评价。当合同研究组织接受了委托,则本指导原则中规定的由申办者履行的责任,合同研究组织应同样履行。申办者对临床试验的真实性及质量负最终责任。
第六条 Ⅰ期试验研究室负责Ⅰ期试验的实施。研究者应遵循临床试验相关法律法规、规范性文件和技术指导原则,执行临床试验方案,保护受试者的权益与安全,保证临床试验结果的真实可靠。
第七条 药物临床试验生物样本分析应在符合《药物临床试验生物样本分析实验室管理指南》(以下简称《实验室管理指南》)的实验室进行。从事药物临床试验生物样本分析的实验室均应接受药品监督管理部门的监督检查。
第八条 伦理委员会应针对Ⅰ期试验的特点,加强对受试者权益与安全的保护,重点关注:试验风险的管理与控制,试验方案设计和知情同意书的内容,研究团队的人员组成、资质、经验,受试者的来源、招募方式,实施过程中发生的意外情况等。
第三章 实施条件
第九条 Ⅰ期试验研究室应设有足够的试验病房,也可以设有临床试验生物样本分析实验室(以下简称实验室)。试验病房应符合本指导原则的要求,实验室应符合《实验室管理指南》的要求。均应具备相应的组织管理体系、质量管理体系及能满足I期试验需要的场所和设施设备等。
第十条 I期试验研究室应配备研究室负责人、主要研究者、研究医生、药师、研究护士及其他工作人员。所有人员应具备与承担工作相适应的专业特长、资质和能力。实验室人员应符合《实验室管理指南》的要求。
(一)研究室负责人。研究室负责人总体负责I期试验的管理工作,保障受试者的权益与安全。研究室负责人应具备医学或药学本科以上学历并具有高级职称,具有5年以上药物临床试验实践和管理经验,组织过多项Ⅰ期试验。
(二)主要研究者。研究室负责人和主要研究者可以是同一人。主要研究者负责I期试验的全过程管理,熟悉与临床试验有关的资料与文献,确保试验顺利进行。主要研究者应具备医学或药学本科或以上学历、高级技术职称,具有系统的临床药理专业知识,至少5年以上药物临床试验经验,有负责过多项Ⅰ期试验的经历。
(三)研究医生。研究医生协助主要研究者进行医学观察和不良事件的监测与处置。研究医生应具备执业医师资格,具有医学本科或以上学历,有参与药物临床试验的经历,具备急诊和急救等方面的能力。
(四)药师。药师负责临床试验用药品的管理等工作。药师应具备药学本科或以上学历,具有临床药理学相关专业知识和技能。
(五)研究护士。研究护士负责I期试验中的护理工作,进行不良事件的监测。研究护士应具备执业护士资格,具有相关的临床试验能力和经验。试验病房至少有一名具有重症护理或急救护理经历的专职护士。
(六)其他人员。主要包括:项目管理人员、数据管理人员、统计人员、质控人员、研究助理等,均应具备相应的资质和能力。
第十一条 Ⅰ期试验研究室应有相应的人员培训和考核管理制度。培训内容包括临床试验相关的法律法规、规范性文件和相关的技术指导原则,专业知识和技能,管理制度、技术规范、标准操作规程,临床试验方案等。确保参与临床试验的人员都有与其所承担的工作相适应的资质和能力。
第十二条 Ⅰ期试验研究室应建立保障健康与安全的管理制度,包括工作场所安全、饮食安全、污染控制、职业暴露防护、有害物质控制等措施,以确保研究人员和受试者的健康、安全。
第十三条 Ⅰ期试验研究室应有满足I期试验需要的场所和设施。Ⅰ期试验的试验病房需达到如下要求,并不断完善,为受试者、工作人员和申办者提供良好的试验条件。
(一)试验场所。试验病房应具有开展I期试验所需的空间,具有相对独立的、安全性良好的病房区域,保障受试者的安全性及私密性。应设有档案室、药物储存和准备室、配餐室、监查员办公室。除医护人员工作区以外,还应设有专门的受试者接待室、活动室、寄物柜。试验区、办公区、餐饮区和活动区应各自独立。具有安全良好的网络和通讯设施。
(二)抢救要求。试验病房应具有原地抢救以及迅速转诊的能力,配备抢救室,具有必要的抢救、监护仪器设备和常用的急救药品、紧急呼叫系统等,确保受试者得到及时抢救。
第十四条 Ⅰ期试验研究室应根据工作需要配备相应的仪器设备,并进行有效的管理,确保仪器设备准确可靠。
(一)试验病房应配备具有生命体征监测与支持功能的设备,如心电监护仪、心电图机、除颤仪和呼吸机等,并具有供氧和负压吸引装置。具有可移动抢救车,且配有抢救药品和简易抢救设备,确保抢救设备状态良好,能备应急使用。
(二)仪器设备管理。仪器设备管理应由专人负责;仪器设备操作者应具有适当资质并经过操作培训,应根据相应用途使用设备;仪器设备应有清晰的标签标明其生产日期和运行状态,并进行维护、检测和校准;仪器设备具有可操作的标准操作规程,并保留所有使用和维护的记录文档;确保专人适时对试验设施设备进行质量控制检查,对仪器资料进行归档管理;确保试验病房的仪器设备符合国家的相关要求。
第十五条 实验室的人员和设施设备与场所要求应符合《实验室管理指南》。
第四章 管理制度与标准操作规程
第十六条 Ⅰ期试验研究室应制订相应的管理制度和标准操作规程(SOP),并及时更新和完善。
第十七条 管理制度至少包括:合同管理、人员管理、文档管理、试验用药品管理、试验场所和设施管理、仪器和设备管理等。
第十八条 I期试验的SOP至少包括以下几大类:试验设计、试验实施过程、试验用药品管理、不良事件处置、数据管理、试验总结报告、文档管理、质量控制等。
第十九条 管理制度和SOP的制订、审核和批准、实施以及修订与废止。
(一)制定。应制定管理制度和SOP,保证所有管理制度与SOP有统一格式和编码,内容符合相关的法律法规,管理制度与SOP均应标明现行版本号码及生效日期,并及时更新。
(二)审核和批准。管理制度与SOP起草后,应对SOP草稿进行审阅和讨论,保证文件简练、易懂、完整和清晰,具有逻辑性和可行性,与已生效的其他文件具有兼容性。审核后确定的文件,应规定生效日期,并由研究室负责人签署批准。
(三)实施。管理制度与SOP生效后应立即执行,所有工作人员必须接受管理制度与相关SOP的培训,更新管理制度与SOP时,需进行针对性的培训。
(四)修订与废止。根据需要对管理制度和SOP进行定期和不定期修订与废止。将相关信息记录在案,并及时更新版本和版本序列号。需撤销的管理制度与SOP需归档保管并有作废标记。保证现行所用的管理制度与SOP为最新版本,并保留最新版本的管理制度与SOP清单。
第五章 质量保证
第二十条 I期试验研究室应建立或被纳入相对独立的、完整的质量保证体系,由不直接涉及该临床试验的人员实施,所有观察结果和发现都应及时核实并记录。质量控制人员应由研究室负责人指派。
第二十一条 应根据试验项目制订内部质量控制计划,对试验进行的每个阶段和程序进行核查,在数据处理的每一个阶段和程序进行质量控制,确保试验过程符合试验方案和SOP的要求;申办者应按监查计划定期对试验项目进行核查,保证数据完整、准确、真实、可靠。核查的频率和性质应根据试验的实际情况而定。如实记录核查过程中发现的问题,督促试验人员解决问题;对发现的问题提出改进措施,确保试验人员正确执行。
第六章 风险管理
第二十二条 风险管理是Ⅰ期试验的重要内容,申办者、主要研究者和实验室负责人、伦理委员会等各相关方应保持及时沟通与交流。试验开始前必须对风险要素进行评估,并制订风险控制计划;试验过程中应采取有效的风险控制措施,及时收集和分析试验用药品的新发现或信息,适时修改试验方案、暂停或终止临床试验,以及通过监查和稽查保障风险控制措施有效执行等。
第二十三条 风险评估和风险控制计划应具有科学性和可行性,风险评估内容至少应包括以下因素:
(一)试验设计中的风险要素;
(二)试验用药品本身存在的风险要素;
(三)受试者自身存在的风险要素;
(四)试验操作中的风险要素。
第二十四条 申办者在风险控制中的职责
(一)申办者在临床试验前应对试验过程中可能存在的风险进行评估,提供预期的风险信息,并与研究者达成共识;
(二)申办者应熟悉试验药物的临床前相关研究数据和资料,充分评估临床试验风险,制订临床试验方案;
(三)申办者应建立与试验病房和实验室研究者间的沟通机制,及时妥善处理不良事件,并制订数据和安全监查计划,监控并管理可能发生的不良事件;
(四)申办者应向研究者和伦理委员会及时提供与试验相关的重要新信息(尤其是关于药物安全使用和药物不良反应的新信息)。
第二十五条 研究者在风险管理中的职责:
(一)研究者应在临床试验开始前与申办者商讨制订风险控制措施,并在临床试验过程中认真执行。
(二)主要研究者应在试验开始前,建立与临床试验相关的试验病房和实验室研究者之间的有效沟通渠道,尤其要明确实验室超出规定范围的实验数值的报告方式;如果是多中心试验,需要对各研究室之间的交流程序作出规定。
(三)在分析实验过程中发现任何不正常或超出规定范围的数值时,应及时报告给主要研究者。
第二十六条 伦理委员会在风险管理中的职责:
伦理委员会应审查风险控制措施,并监督其实施;审查临床试验的暂停和终止,保障受试者权益;可以要求申办者或研究者提供药物临床试验的不良事件相关信息、处置方式及结果,并有权力暂停或终止临床试验。
第七章 合同和协议
第二十七条 试验之前,申办者和研究方应签署具有中国法律约束力的委托合同。在合同中明确试验内容和进度、双方责任和义务、委托研究经费额度,此外还应关注保密原则、受试者保险、受试者补偿或赔偿原则、试验暂停和终止的原则和责任归属、知识产权界定、发表论文方式等。
第二十八条 研究室或实验室不可将试验工作转包;如果不能完成部分工作,应事先由申办者与其他相关机构签署相关委托合同。
第二十九条 研究室或实验室不应擅自增加试验内容和改变试验方法。申办者如要求进行附加服务,双方应于相关工作开始之前签署附加协议,并承诺额外的工作不与临床试验方案相冲突、不损害受试者的权益与安全。
第八章 试验方案
第三十条 Ⅰ期试验开始前应制订试验方案,该方案由申办者与研究者达成共识并签署确认,报伦理委员会审查批准后实施。
第三十一条 Ⅰ期试验方案应在符合科学性和保障受试者权益的基础上,参照相关技术指导原则制定。
第三十二条 试验过程中,Ⅰ期试验方案如需要修改,修改后的试验方案必须经伦理委员会审批或备案。如试验中发生紧急医学事件或严重不良事件,研究者可以采取临床试验方案以外的必要紧急措施,以确保受试者安全。
第九章 受试者管理
第三十三条 Ⅰ期试验必须保障受试者的权益与安全,受试者招募方式应经伦理委员会审查。
第三十四条 Ⅰ期试验受试者多为健康成人,如需选择特殊人群,如儿童、老年人、孕期妇女、患者或其他弱势群体等进行研究,应有合理的理由,并采取相应保障措施。
第三十五条 试验开始前,应使受试者充分知情并签署知情同意书;试验实施中,应保持与受试者良好沟通,以提高受试者的依从性,及时发现不良事件。试验过程中,知情同意书如需要修改,修改后的知情同意书必须经伦理委员会审批,并再次获得受试者的知情同意。
第三十六条 在Ⅰ期试验中,受试者通常未获得治疗利益,申办者应给予受试者合理的经济补偿,对因参加试验而受到损害的受试者,申办者应承担相应的治疗费用和合理补偿。
第十章 试验用药品管理
第三十七条 申办者负责提供试验用药品,并对其质量负责。
第三十八条 药物临床试验机构应设临床试验药房,具备合格的试验用药品储存设施和设备。
第三十九条 试验用药品应有专人管理,按照试验用药品管理制度和SOP进行试验用药品接收、保存、发放、使用、回收、返还,并保留相关记录。试验用药品的准备要符合方案的规定。如需对试验用药品称重、稀释、无菌条件下的配制等,均要符合相关规定。
第四十条 试验用药品的使用由研究者负责,研究者应按试验方案和随机表使用试验用药品,确保受试者按时按量用药,并做好记录。
第四十一条 试验用药品不得他用、销售或变相销售。
第十一章 生物样本管理和分析
第四十二条 按照临床试验方案和SOP采集、处理和保存临床试验生物样本。样本容器的标识应有足够的信息量,易于识别和具有唯一性。
第四十三条 生物样本转运和保存应符合试验方案和相关SOP的要求,保证其完整性和活性不受影响,并做好记录。
第四十四条 在试验过程中,应保证生物样本的标识性和可溯源性,建立样本标识、移交和保存等相关记录和样本的储存档案。
第四十五条 在分析工作开始之前,应根据试验方案要求,制订生物样本分析详细的实验方案,并由实验室负责人、项目负责人及申办者签署后生效。
第十二章 数据管理和统计分析
第四十六条 Ⅰ期试验的原始数据(包括电子数据)是试验过程中采集的第一手资料,应保证其真实性、准确性和完整性。产生数据的仪器设备与方法需经过验证。
第四十七条 计算机系统指直接或间接用于数据接收、采集、处理、报告和存储的信息系统,或是整合在自动化设备中的系统,包括一个或多个硬件单元和相关软件。用于临床试验数据管理和统计分析的计算机系统应经过验证,并具有系统自动生成的稽查踪迹,对数据的所有修改都自动保留更改痕迹;计算机系统升级时应及时保存原有数据,防止数据丢失或更改。计算机系统的使用应有严格的登陆权限和密码管理制度。
第四十八条 数据录入应有核查措施(比如双份录入、系统自动的逻辑检查等)以避免数据录入错误。核查与锁定数据的过程应有详细记录,数据改动应有相应的文档支持。
第四十九条 统计分析人员在试验方案确定后制订统计分析计划,在数据锁定前加以细化和确认;统计分析必须采用公认的统计学软件和合适的统计学方法;统计分析过程必须程序化,程序源代码应具有可读性,以便核查;统计分析的结果表达应专业、客观、规范。
第五十条 Ⅰ期试验的统计分析应重点关注剂量对安全性指标、药代动力学参数、药效学指标的影响及其变化规律。
第十三章 总结报告
第五十一条 Ⅰ期试验结束后,综合临床试验的所有数据,撰写Ⅰ期试验总结报告(以下简称总结报告)。总结报告须经申办者和主要研究者签署确认,并由申办者和药物临床试验机构盖章。生物样本分析报告应由实验室负责人签署,并由其机构盖章。
第五十二条 总结报告的结构和内容可参考有关技术指导原则,并体现Ⅰ期试验的特点。
第十四章 附 则
第五十三条 本指导原则由国家食品药品监督管理局负责解释。
第五十四条 本指导原则自发布之日起施行。
附件:
《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)》起草说明
为加强对药物I期临床试验(以下简称I期试验)管理的指导,有效地保障受试者的权益与安全,确保试验结果科学可靠,进一步提高药物临床试验质量,根据《药物临床试验质量管理规范》(GCP),国家食品药品监督管理局组织起草了《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)》(以下简称《指导原则》)。现将有关情况说明如下:
一、背景与必要性
我国自GCP实施以来,药物临床试验的总体水平和监管能力有了很大提升,但Ⅰ期试验与国际先进水平还有一定差距,亟待规范与提高。
(一)I期试验质量管理的需要。I期试验,特别是首次人体试验,存在很大的不确定性,风险很高,而其受试者多为健康人群。为保证Ⅰ期试验结果真实可靠,保护受试者权益与安全,亟需制订针对I期试验特点的管理指导原则。
(二)新药研发快速发展的需要。近年来,我国创新药研发申报量逐年增加。I期试验,特别是创新药I期试验数量快速增长,对我国Ⅰ期试验的总体能力和管理水平提出更高的要求。针对新药I期试验设计与实施的复杂性与创新性,应制订相应的指导原则,以提高I期试验设计的科学性、伦理的合理性、实施的规范性,引导新药研发又好又快地发展。
(三)我国药物研发国际化的需要。由于Ⅰ期试验的特殊性和复杂性,发达国家纷纷出台了针对Ⅰ期试验的指导原则。如英国制药行业协会于1988年颁布了《Ⅰ期临床试验指南》,欧洲药品管理局于2007年颁布了《新药首次运用于人体试验的指导原则》。我国自1998年开始实施GCP,但尚未制定针对I期试验的管理指导原则。在新药研发全球化的背景下,为使我国药物研发走向国际,有必要针对I期试验,制定专门的管理指导原则。
二、起草目的
借鉴国际先进经验,制订适合我国国情的Ⅰ期试验管理指导原则,为Ⅰ期试验研究室的建设、运行和管理以及Ⅰ期试验的管理提供指导意见,以规范I期试验,保护受试者权益与安全,促进国内药物临床试验质量的提高。
三、起草过程
国家局于2009年1月组织有关专家就《指导原则》框架进行研讨,并于6月组织起草了《指导原则》(讨论稿)。2010年先后多次组织部分省局、国家局药品审评中心和药品认证管理中心以及药物临床试验机构、药品研发企业人员召开座谈会,经过数次专题研讨修改,形成征求意见稿(第一版),并于2011年1~2月期间向部分省局、药物临床试验机构、药品研发企业征求意见,初步收集汇总反馈意见后进一步修改,于2011年3月形成征求意见稿(第二版)并在国家局网站向社会公开征求意见。2011年6月前收到来自各级药品监督管理部门、药物临床试验机构、药品研发企业和个人反馈意见和建议80余条,通过汇总整理和再次修订,完成修订稿。2011年7月,国家局召集药品审评中心、药品认证管理中心和有关专家逐一审议各条款内容,并达成一致意见,形成《指导原则》(试行稿)。
四、主要内容与说明
《指导原则》是在我国GCP的基础上,立足国内现状,参照国际有关规范制定的,共14章54条。
第一章“总则”,说明了《指导原则》的制定目的、依据以及适用范围。
第二章至第六章是对I期试验研究室管理的整体要求。第二章“职责要求”,明确了I期试验所涉及的申办者、研究室/研究者及伦理委员会的职责要求,并对生物样本分析工作提出指导性要求;第三章“实施条件”,提出了对I期试验研究室人员组成、管理制度、场所与设施设备等的要求;第四章“管理制度和标准操作规程”,提出了管理制度与标准操作规程的内容范围、管理要求;第五章“质量保证”,突出了质量保证工作的独立性与完整性;第六章“风险管理”,强调了风险管理的重要性,并对风险评估的主要内容、各相关方在风险控制中的主要职责等加以要求。
第七章至第十三章针对I期试验全过程的各环节提出了管理指导的原则性要求,分别为合同和协议、试验方案、受试者管理、试验用药品管理、生物样本管理和分析、数据管理与统计分析、总结报告。
第十四章为附则。